Qa Risk Manager - Medical Devices
Vos missions principales :
- Optimiser en continu le processus de gestion des risques qualité en intégrant les retours internes et externes (audits, revues réglementaires, etc.).
- Garantir l'application et le respect des réglementations et normes applicables, notamment l'ISO 14971.
- Former et accompagner les équipes pour une utilisation efficace de la gestion des risques dans les domaines applicables (développement de produits, processus, changements).
- Définir et mettre en œuvre des outils pour simplifier et automatiser le processus.
- Mettre en place un suivi périodique et des KPIs pour évaluer et améliorer les FMEAs (analyse des modes de défaillance et de leurs effets) et l'efficacité globale du processus.
- Assurer un reporting régulier auprès de la direction sur les écarts et performances.
- Contribuer à d'autres activités du service (gestion des NC / CAPAs, audits internes / externes, amélioration du QMS, etc.).
Votre profil :
- Minimum 5 ans d'expérience en gestion des risques qualité dans le domaine des dispositifs médicaux.
- Maîtrise complète de la norme ISO 14971.
- Connaissances en ISO 13485 et MDR 2017 / 745 appréciées.
- Compétences en utilisabilité (IEC 62366) et évaluation clinique seraient un plus.
- Français et Anglais courant exigé
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QA Risk Manager - Medical Devices
Vous êtes un expert en gestion des risques qualité dans le domaine des dispositifs médicaux ? Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et jouer un rôle clé dans l'efficacité de ses processus qualité ?.Notre client, acteur de premier plan dans la conception et la commercialisation de solutio...
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