QA spécialiste GLP/GMP

Description du poste

Pour le compte de notre client, spécialisé dans ledomaine du pharmaceutique et basé à Genève, nous recherchons un QAspécialiste GLP / GMP

Dans le cadre de cettemission, vous participerez activement à tous les aspects du systèmequalité de l’entreprise, depuis la recherche jusqu'aux phasescliniques, tant pour le développement pharmaceutique que nonclinique.

Poste Temporaire : 1an

Activités

Sous la responsabilité du Responsable Qualité, vous serezamené à :

• Contribuer au développement,à la mise en œuvre et à la maintenance des systèmes QA GLP etGMP.
• Revoir et approuver les documents qualité(SOP, spécifications, protocoles,rapports...).
• Effectuer des revues QA des plansd'étude, des amendements, des données et des rapports d'étude pourgarantir la conformité aux principesGLP.
• Réaliser des inspections des installationset des études basées sur les GLP.
• Soutenir laqualification et le suivi desfournisseurs.
• Gérer les déviations, lesenquêtes, les CAPA et le contrôle deschangements.
• Examiner les protocoles et lesrapports de validation et de qualification, y compris pour lessystèmes informatisés (CSV).
• Mener des auditsinternes GMP.
• Suivre le déploiement et le suivides KPI et des indicateurs pour favoriser l'améliorationcontinue.
• Assister lors des audits externes etdes inspections des autoritésréglementaires.

Qualificationset compétences

• Diplôme deBachelor ou Master en Chimie, Pharmacie, ouBiochimie.
• Au moins 2 à 3 ans d'expérience dansun environnement QA au sein de l'industrie pharmaceutique oubiotechnologique.
• Maîtrise démontrée desréglementations GLP.
• Connaissances desréglementations GMP.
• Maîtrise du français et del'anglais, à l'oral comme à l'écrit.
• Uneexpérience en assurance de stérilité des processus aseptiques estun atout.
Vor 27 Tagen