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For more than 35 years, the company has put.As the only integrated experience consultancy in the world with a heritage in data science and business performance, Merkle delivers holistic, end-to-end... Mehr anzeigen
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Pour renforcer notre équipe Congrès & Manifestations, nous recherchons un – une :.Au cœur de l'activité événementielle de Beaulieu, vous êtes l'interlocuteur-trice privilégié-e des clients et des p... Mehr anzeigen
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Location: Lausanne, Switzerland Work model: Office-based / Full time Contract type / duration: Permanent Target start date: As soon as possible .Be a force for good and grow through experiences t... Mehr anzeigen
Project Lifecycles: oversee, prioritize, and sequence a portfolio of high-value commercial digital initiatives from business case through to deployment.Drive the end-to-end delivery of data-driven ... Mehr anzeigen
Cave de La Côte est une coopérative viticole majeure du canton de Vaud, en Suisse, rassemblant plus de 350 sociétaires et vignerons sur un vignoble de 450 hectares.Forte d’une histoire riche et d’u... Mehr anzeigen
Manager Affaires Réglementaires.Manager Affaires Réglementaires.Regulatory Affairs Manager (H/F).Regen Lab SA se consacre depuis 2003 à la production de dispositifs médicaux dédiés à la préparation... Mehr anzeigen
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Project Manager Gas Supply Systems (h/f/d).Project Manager Gas Supply Systems (h/f/d).Avec environ 300 collaborateurs répartis dans toute la Suisse, Linde Gas Schweiz AG fait partie du groupe mondi... Mehr anzeigen
Let’s stay connected beyond the Career Fair.You’ll hear about future internships, early-career opportunities and new ways to grow your career with us across Europe.Because meeting at EHL could be j... Mehr anzeigen
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Quantitative Risk Manager – 100%.Quantitative Risk Manager – 100%.Rejoindre Assura, c’est évoluer dans un environnement collaboratif, dynamique et où chacun joue un rôle essentiel et contribue à un... Mehr anzeigen
Ref 2589480 | Date: 5 Nov 2026
Pour le compte de notre client, une entreprise de l’industrie biopharmaceutique, nous recherchons un(e) QA Manager Sterility Assurance pour piloter et améliorer le programme d’assurance de stérilité d’un site de production localisé dans le nord du canton de Vaud.
Référent(e) du site en matière de maîtrise de la contamination et de procédés aseptiques, vous intervenez sur les activités de fabrication de substances actives et de produits finis. Vous veillez à leur conformité aux exigences cGMP et à l’Annexe 1 des GMP européennes, en collaboration avec les équipes opérationnelles et qualité.
QA Manager Assurance Sterilité
Piloter le programme d’assurance de stérilité du site et en assurer l’amélioration continue.
Maintenir et faire évoluer la Contamination Control Strategy (CCS) conformément aux exigences de l’Annexe 1.
Assurer la supervision qualité des opérations de fabrication aseptique et promouvoir les bonnes pratiques de maîtrise de la contamination.
Superviser les programmes de surveillance environnementale (EM), notamment les revues de tendances, les évaluations de risques et la gestion des tendances défavorables.
Assurer la supervision qualité du monitoring des utilités GMP : eau pour préparations injectables (WFI), eau purifiée, vapeur propre, gaz et systèmes HVAC.
Piloter la gouvernance des simulations de procédés aseptiques (APS / Media Fill) : stratégie, approbation, revue des résultats et investigations associées.
Veiller à la mise en œuvre et au maintien des analyses de risques et des démarches HACCP appliquées aux procédés aseptiques et à faible charge microbienne.
Revoir et approuver les déviations, investigations, CAPA, change controls et évaluations de risques ayant un impact sur l’assurance de stérilité.
Collaborer avec la Production, le Contrôle Qualité, l’Ingénierie, la Validation et l’Assurance Qualité pour anticiper et réduire les risques de contamination.
Contribuer à la préparation des inspections et représenter la fonction Sterility Assurance auprès des autorités de santé.
Promouvoir une culture qualité forte et conduire les initiatives d’amélioration des systèmes de qualité microbiologique.
Formation supérieure en microbiologie, biotechnologie, sciences pharmaceutiques, ingénierie ou dans une discipline scientifique apparentée.
Au moins 8 ans d’expérience en assurance de stérilité, microbiologie, assurance qualité ou production aseptique dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
Expérience confirmée en fabrication stérile et dans la maîtrise de la contamination.
Maîtrise des cGMP, de l’Annexe 1 des GMP européennes et des méthodologies de gestion des risques qualité.
Expertise dans les domaines suivants :
Surveillance environnementale et monitoring des utilités.
Procédés aseptiques et programmes APS / Media Fill.
Élaboration et maintien d’une CCS.
Qualification des salles propres et du personnel.
Capacité à piloter des projets transversaux et à fédérer des interlocuteurs de différentes fonctions.
Leadership, rigueur et capacité à prendre des décisions et à les communiquer clairement.
Français et anglais courants, à l’écrit comme à l’oral.
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