Quality assurance specialist Jobs in Binningen

MANPOWER AG – Ihre Karriere, unser Fokus!
Werden Sie Teil unseres Netzwerks und nutzen Sie unzählige Möglichkeiten!
ManpowerGroup ist das weltweit führende Unternehmen für Personallösungen.
Mit unseren drei Marken – Manpower, Experis und Talent Solutions – unterstützen wir Unternehmen aus verschiedensten Branchen bei ihren Rekrutierungsbedürfnissen. Seit 75 Jahren sind wir in über 75 Ländern tätig und begleiten unsere Kunden in der gesamten Schweiz bei der erfolgreichen Umsetzung ihrer Aufgaben und Projekte.
Wir suchen eine/n Product Quality Engineering - QC
Quality Control Compliance Specialist / GMP Compliance Expert (m/w/d) – Basel
Für den Bereich Analytical Development & Quality Control innerhalb der technischen Entwicklung synthetischer Moleküle suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im GMP- und Quality-Compliance-Umfeld. Die Abteilung unterstützt die Entwicklung und Freigabe pharmazeutischer Produkte von der frühen Entwicklung bis zur kommerziellen Versorgung und arbeitet dabei eng mit Forschung, Entwicklung, Produktion, MS&T sowie Qualitätsfunktionen zusammen.
Im Fokus dieser Position steht die GMP-konforme Bearbeitung und Steuerung von Compliance Records innerhalb der Quality-Control-Organisation. Dazu gehören insbesondere Abweichungen, Change Controls und CAPAs. Die Rolle ist stark schnittstellenorientiert und erfordert eine präzise Arbeitsweise, sehr gute Dokumentationsfähigkeiten sowie ein solides Verständnis regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld.
Rahmenbedingungen
Start: asap
Spätester Start:
Dauer: 12 Monate
Verlängerung: eher unwahrscheinlich
Pensum: 100%
Arbeitsort: Basel, B90
Homeoffice: 40%
Reisetätigkeit: keine
Arbeitszeiten: Standardarbeitszeiten
Team: Kernteam mit 3 Kolleg:innen, Gesamtteam ca. 30 Personen
Bereich: Analytical Development & Quality Control
GMP-Umfeld: Ja
Aufgaben
In dieser Funktion arbeiten Sie in einer modernen Quality-Control-Organisation und stellen sicher, dass GMP-relevante Prozesse, Dokumentationen und Compliance Records korrekt, nachvollziehbar und termingerecht bearbeitet werden.
Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:
Bearbeitung und Koordination von Compliance Records, insbesondere Abweichungen, Changes und CAPAs
Schnittstellenmanagement mit QA, Wissenschaftler:innen, Senior Management und weiteren Stakeholdern
Moderation, Unterstützung und Dokumentation von Root-Cause-Analysen
Aktive Teilnahme an Quality Review Boards sowie weiteren qualitätsrelevanten Gremien
Unterstützung bei internen und externen Inspektionen sowie Audits
Vorbereitung und Präsentation relevanter Dokumentationen gegenüber Auditoren und Behördeninspektoren
Sicherstellung eines angemessenen GMP-Standards innerhalb der Abteilung
Kritische Prüfung und Bewertung eigener Arbeitsergebnisse
Erstellung wissenschaftlicher und regulatorischer Dokumentationen
Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualitäts- und Compliance-Prozessen
Anforderungen
Abgeschlossenes Studium in einem relevanten naturwissenschaftlichen Bereich, z. B. Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar
Alternativ: Ausbildung als Labortechniker:in mit mehr als 10 Jahren fundierter GMP-Erfahrung auf hohem Niveau
3 bis 5 Jahre Berufserfahrung in einem regulierten pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld
Nachweisbare praktische Erfahrung im cGMP-Umfeld
Erfahrung in der Bearbeitung von Deviations, Change Controls und CAPAs
Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit QMS-Systemen wie Veeva Vault, TrackWise oder vergleichbaren Tools
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, insbesondere für Dokumentation und Stakeholder-Kommunikation
Strukturierte, genaue und qualitätsbewusste Arbeitsweise
Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar zu dokumentieren und adressatengerecht zu kommunizieren
Von Vorteil
Erfahrung bei Roche
Erfahrung als Deviation Owner, CAPA Owner oder in einer QA-Funktion
Gute Deutschkenntnisse für die interne Kommunikation
Erfahrung in der Vorbereitung oder Begleitung von Audits und Inspektionen
Kenntnisse im analytischen Umfeld, z. B. QC, Analytical Development oder pharmazeutische Laborumgebung
Ideales Profil
Der ideale Kandidat bringt einen naturwissenschaftlichen Hintergrund sowie solide Erfahrung im GMP-regulierten Pharma- oder Biotech-Umfeld mit. Besonders wichtig ist praktische Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPAs sowie ein gutes Verständnis für Qualitätsprozesse innerhalb einer QC- oder QA-Organisation.
Gesucht wird eine zuverlässige, kommunikative und dokumentationsstarke Persönlichkeit, die sicher mit verschiedenen Stakeholdern zusammenarbeitet und Compliance-Themen strukturiert, präzise und lösungsorientiert vorantreibt. jid297671da jit0519a jiy26a