Quality System Archiv Manager

Gi Life Sciences Basel
Kaiseraugst, CH
Diese Stelle ist in deinem Land nicht verfügbar.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten :

  • Verwaltung des Zentralarchivs für den Standort Drug Product Manufacturing
  • GMP-konforme Verwaltung, Ablage und Archivierung von Dokumenten
  • Nutzung des Archivierungssystems UnIS zur Archivierung und Verwaltung von Dokumenten
  • Sicherstellung des Vernichtungsprozesses am Ende der festgelegten Aufbewahrungsdauer
  • Koordination der Auslagerung von archivierten Dokumenten an externe Archivanbieter
  • Erstellung lokaler Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für Quality Systems
  • Bearbeitung von Abweichungen und Changes für das Zentralarchiv
  • Förderung der kontinuierlichen Verbesserung und Harmonisierung von Prozessen und Systemen in Zusammenarbeit mit verschiedenen Schnittstellen

Must Haves :

  • Kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
  • 3+ Jahre Erfahrungen im GxP Umfeld
  • 3+ Jahre Erfahrungen mit Archiv- und Dokumentationsprozessen
  • Umgang mit Office / Google Softwarelösungen
  • Deutsch fliessend in Wort und Schrift, Englisch von Vorteil
  • Gute Zusammenarbeit und Kommunikation, Teamfähigkeit, proaktives Arbeiten

Nice to haves :

Erfahrungen mit GMP Systemen wie TrackWise, Veeva oder ähnliches

Haben wir Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung.

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Vor 3 Stunden
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