Sales manager • lugano
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About the job Hard requirements (please DO NOT APPLY if you don't match all, candidates not satisfying these prerequisites won’t be consider for the position) Valid Swiss work permit or legal... Mehr anzeigen
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5046 - REGULATORY AFFAIRS MANAGER
Attenzione: Posizione chiusa!Il processo di reclutamento é concluso.
Invia il tuo cv per non perdere nuove opportunità lavorative.
Data
03/03/2026Posizione
5046 - REGULATORY AFFAIRS MANAGERLocation
Lugano (TI)Dettaglio
ER Services Sagl ricerca REGULATORY AFFAIRS MANAGER per azienda farmaceutica di Lugano, TI.
Responsabilità
• Gestire le procedure e gli adempimenti regolatori relativi alla registrazione ed alla commercializzazione di prodotti aziendali presso Autorità Regolatorie Internazionali.
Requisiti
• Laurea in materie scientifiche (es. CTF, Farmacia, Biotecnologie etc.);
• Esperienza di 2/3 anni maturata nel ruolo di Regulatory Affairs Manager in ambito farmaceutico;
• Comprovata esperienza di interazione diretta con Autorità Regolatorie internazionali FDA; Swissmedic; Health Canada; SFDA);
• Esperienza nella preparazione del modulo 1, inclusi gli stampati e i mock-ups;
• Buona conoscenza dei principali strumenti informatici e dei programmi di Regulatory Affairs
• Fondamentale la pratica di e-cdt manager (software regolatorio).
• Esperienza nella gestione di procedure di Lifecycle Management di una MA application renewal, promotional review e compliance);
• Esperienza nella gestione di procedure regolatorie quali MAA, Variations, Scientific Advice, Orphan Designation, Paediatric Requirements;
• Eventuale esperienza nella gestione delle sezioni pre-cliniche e cliniche dei dossier registrativi (moduli 4 e 5);
• Ottima e professionale conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
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