Klinischer Manager 80-100% (m/w/d)
Die innovativen Produkte unseres Partners ermöglichen Augenärzten, ihren Patienten weltweit präzisere diagnostische Methoden und erfolgreichere chirurgische Eingriffe anzubieten.
Das Unternehmen setzt High-Tech-Materialien und -Prozesse sowie kreatives Industriedesign ein, um höchst zuverlässige, optimal bedienbare Geräte mit hohem Anwendernutzen zu schaffen.
Die Medizinaltechnik ist faszinierend und zukunftsorientiert. Dies trifft auch auf dieses Unternehmen zu, das einen klaren Fokus auf höchst innovative, technisch führende Produkte hat.
Mit einer familiär geprägten Firmenkultur, Vertrauen und Wertschätzung bietet das Unternehmen Mitarbeitenden einen guten Ausgleich zum dynamischen Arbeitsalltag.
Deine Verantwortung
- Du übernimmst die umfassende Leitung von klinischen Studien, von der detaillierten Planungsphase bis hin zum Abschluss und zur Erstellung abschließender Berichte
- Entwickle und formuliere klinische Protokolle, Anpassungen, Einverständniserklärungen, Studienleitfäden, Fallberichtsformulare sowie alle weiteren relevanten Dokumente für die klinische Forschung
- Konzipiere, entwickle und validiere ein EDC-System auf Grundlage einer bestehenden webbasierten Plattform sowie elektronische Fallberichte für die jeweiligen Studien
- Bereite Antragsunterlagen vor und reiche diese bei Ethikkommissionen und zuständigen Behörden ein, je nach Notwendigkeit und gesetzlichen Vorgaben
- Diene als zentrale Schnittstelle zwischen dem Unternehmen und externen CROs (Contract Research Organizations)
- Überwache und dokumentiere den Fortschritt der Studien, inklusive Standortinitiierung, Patientenrekrutierung, Monitoring-Besuche und relevanter Dokumentationen
- Unterstütze die Abteilung für regulatorische Angelegenheiten bei der Vervollständigung klinischer Inhalte für Zulassungsanträge und internationale Einreichungen, einschließlich CE-Kennzeichnungsanträgen
- Führe alle Aufgaben gemäß den Anforderungen GCP, GMP, GDP sowie den relevanten regulatorischen Vorgaben durch
Deine Skills
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biomedizin oder einen PhD in der klinischen Forschung
- Fundiertes Wissen über GCP, GDP, GMP und Kenntnisse in der Biostatistik
- Gute Kenntnisse der Marktmechanismen und Geschäftsmodelle im Bereich Medizintechnik oder Pharmaindustrie
- Teamorientierte Arbeitsweise und die Bereitschaft zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit sowie zum Verständnis der Perspektiven anderer Abteilungen
- Bereitschaft zu regelmäßigen Reisen
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse, insbesondere in Excel und PowerPoint, sowie in R-Studio
- Du sprichst sehr gut Englisch und hast gute Deutschkenntnisse
Benefits
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Markt- und Leistungsgerechte Löhne
- Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten / Projekte
- Eingespieltes und dynamisches Team
- Internationales Umfeld
- Coaching und Mentoring
- Attraktive Vorsorge- und Versicherungsleistungen
ROCKEN Jobs :
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Profil erstellen :
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Senior Application Manager 80-100%
Unsere „5F“: fokussiert, flexibel, flink, fit und freundlich bringen zum Ausdruck, wie wir die Zusammenarbeit gestalten und welche Werte uns wichtig sind.Wir unterstützen dich in deiner persönlichen und beruflichen Entwicklung und bieten dir viele Möglichkeiten zur regelmässigen Weiterbildung....
Project Manager - Autoinjectors 80 - 100%
Die weltweit über 2200 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation.Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung.Trotz chronischen Erkrankungen wie Diabete...
Service Manager Workplace 80 – 100%
Wir entwickeln keine «Fancy Apps», sondern clevere ICT, die den Menschen nützt.Du passt perfekt zu uns, wenn du Kontinuität als Ansporn nimmst, um zu Höchstform aufzulaufen und dich weder in einem Grosskonzern noch in einem Start-up siehst.Standort: Bern (bis zu 60% Home Office möglich).Sprachen: De...
Procurement Manager:in (a) 80-100%
MANPOWER ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Arbeitsvermittlung und Personalberatung.Mit über 75 Jahren Erfahrung verbinden wir qualifizierte Fachkräfte mit den passenden Unternehmen und schaffen so optimale Arbeitsverhältnisse.Unser Engagement für Exzellenz und Innovation macht un...
ISMS Project Manager (80-100%) (m/w/d)
Dabei werden zeitgemässe Digitalisierungs-Lösungen für die Prozess-Optimierung oder Automatisierung erarbeitet und bereitgestellt.In enger Zusammenarbeit mit dem Team und dem Kunden erstellst und überprüfst du die ISMS-Dokumentationen.Zudem planst und moderierst du Workshops und Meetings mit dem Kun...
Clinik Manager 80-100% (H/F)
En tant que CLINIK MANAGER, votre mission est de garantir la satisfaction des clients en offrant, dès le premier contact, une expérience accueillante et personnalisée grâce à votre attitude positive et motivante. ...
Key Relationship Manager Mitte 80-100% (m/w)
Die als Kirche und soziale Non-Profit-Organisation bietet Menschen in herausfordernden Lebenslagen unkomplizierte Unterstützung an.Das Fundraising sammelt am Hauptquartier in Bern Spenden für die Finanzierung der sozialen Arbeit der Heilsarmee in der Schweiz.In dieser abwechslungsreichen Funktion wi...
Sales Manager:in 80 - 100 %
Du trägst die Umsatzverantwortung zusammen mit den Key Account Manager des Eventportfolios. Deine zukünftigen Kollegen:innen brennen alle mit Herz und Seele für Veranstaltungen und freuen sich auf zusätzliche Team-Power als Salesmanager:in. ...
Abacus Application Manager (F/M/D) 80-100%
As the Abacus Application Manager, you will hold responsibility for the. ...
Application Manager / Product Owner 80 - 100% (f/m/d)
For our client, a company in the insurance industry based in Bern, we are looking for an Application Manager / Product Owner for a permanent role. At least three years of practical experience as an application manager or product owner. ...