Senior Qa Project Manager
VOS MISSIONS :
- Agir en tant que QP (qualified person) du site de production.
- Être le représentant principal pour les activités Qualité dans les projets clés du site, en coordonnant entre les équipes QA, Conformité, Qualité Fournisseur et Affaires Réglementaires, tout en étant le point de contact unique.
- Répondre aux questions qualités de clients et collaborateurs
- Superviser les aspects qualité en lien avec les transferts (analytique, de technologie, NPI, fabrication, ...)
- Gérer la mise en place des dossiers CMC :
- Être l'interface avec les affaires réglementaires pour la soumission CMC
- Être l'interlocuteur lors des audits et inspections
- Participer à l'enregistrement des nouveaux produits (formes sèches)
- Participer à l'amélioration continue.
VOTRE PROFIL :
- Bachelor ou Master en pharmacie, chimie ou microbiologie avec une expérience de minimum 7 à 10 ans sur des postes en assurance qualité, contrôle qualité et affaires réglementaires dans le domaine pharmaceutique.
- Très bonnes connaissances des normes GMS, EU , FDA et Suisse
- Très bonnes connaissances sur le développement de formes sèches, les procédés les transferts et lancement de produits.
- Excellente communication, résolution de problème, et négociation
- Français et anglais courant.
jidd7847f4a jit1147a
Senior Manager QA Projects
Act within the site's key projects teams as the main Quality Operations representative and single point of contact for QA, QC, Compliance and Quality Supplier. Conduct assessment of change controls for site-related projects and/or for product life-cycle projects with relevant quality SMEs and act as...
Senior Manager QA Operations
Excellent investigational and QA problem solving skills. Leadership Activities: (only for people manager roles). Responsible for supervision/training of Operators (Junior, Senior, Lead) — previous supervisory experience not required, but is a plus. ...
Senior Manager QA/RA Projects
Act within the site's key projects teams as the main Quality representative and single point of contact for QA, Compliance, Quality Supplier, and Regulatory Affairs. Conduct assessment of change controls for site-related projects and/or for product life-cycle projects with relevant quality SMEs and ...
Senior Qa Project Manager
Ecirc;tre le représentant principal pour les activités Qualité dans les projets clés du site, en coordonnant entre les équipes QA, Conformité, Qualité Fournisseur et Affaires Réglementaires, tout en étant le point de contact unique. ...
Senior QA Specialist - Project Manager
We are currently searching for a QA Specialist - Project Manager for one of our clients, a global bio-pharmaceutical company located in Switzerland. ...
Senior Manager Cell Therapy QA External Drug Product Quality
Furthermore this professional will closely partner with the assigned Quality leads for each external partner to drive projects and efficiency across End to End manufacturing. Partner with QA VPT Leads to provide Quality oversight of Contract Manufacturing Organizations (CMOs). Take lead in projects,...
Senior ICT Project Manager
Nidau 80-100% Quickline gehört zu den führenden Anbietern von Unterhaltung und Kommunikation in der Schweiz.Basierend auf unseren Werten unternehmerisch, kundennah und verlässlich wollen wir mit Engagement und Innovationsgeist Kundinnen und Kunden begeistern und die Zukunft gestalten.In einem sehr k...
Senior Logistics Project Manager
As a Senior Logistics Project Manager, you will play a pivotal role in. Define project scope, develop business cases, and build project plans. Coordinate and drive implementation with the Regions, communicate status, risks, and organizational changes to senior management, while adhering to our proje...
Senior Quality Project Manager
Notre client, une entreprise pharmaceutique avec de beaux projets, recherche actuellement un Senior Quality Project Manager pour travailler sur des projets stratégiques de la compagnie situé sur le canton de Neuchâtel. Qualité dans les projets clés du site, en coordonnant entre les équipes QA, Confo...
Senior QARA Project Manager
Notre client, une entreprise pharmaceutique avec de beaux projets, recherche actuellement un Senior QARA Project Manager pour travailler sur des projets stratégiques de la compagnie situé sur le canton de Neuchâtel. Qualité dans les projets clés du site, en coordonnant entre les équipes QA, Conformi...