Projekt :

Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Infrastruktur Flex Team Mitarbeiter (m / w / d)

Hintergrund :

Synthetic Molecules Technical Development (PTDC) bringt eine breite Palette von Erfahrungen in den Bereichen Drug Substance (DS), Drug Product (DP), Analytical Sciences und Manufacturing Science & Technology mit und arbeitet eng mit wichtigen Partnern in den folgenden Bereichen zusammen : Forschung und frühe Entwicklung (pRED / gRED), kommerzielle Herstellung (PTM) sowie globale technische Entwicklung (PTD).

PTDC ist verantwortlich für die technische Entwicklung unserer Pipeline sowie die Herstellung von DS und DP für klinische Studien in unserem Fertigungsnetzwerk. In PTDC werden aus synthetischen Molekülen Medikamente. Wir entwickeln robuste, kosteneffiziente Herstellungsprozesse und schaffen Wissen durch Innovation und kontinuierliche Verbesserung in einem Umfeld der Zusammenarbeit.

Das Flexteam von Plant Support & Compliance (PTDC-T) ist verantwortlich für die Kalibrierung, Infrastruktur, operative Sicherheit und technischen Projekte in den Bereichen DS bei Scale-up & Supply (PTDC-S) in den Gebäuden 29 / 31 / 62 und DP bei der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung (PTDC-F) Bau 97. Diese Rolle ist von entscheidender Bedeutung für den reibungslosen Betrieb sowie die Einhaltung der Compliance in der technischen Entwicklung synthetischer Moleküle. Dabei bieten wir unseren Partnern eine qualitativ hochwertige Dienstleistung nach cGMP-Richtlinien.

Der oder die perfekte Kandidat : in : besitzt eine abgeschlossene technische Ausbildung oder Hochschulstudium mit mehr als 5 Jahren Erfahrung in einem GMP Umfeld. Die Person hat Erfahrung unter cGMP Richtlinien zu arbeiten und kennt sich im Bereich Infrastruktur aus. Zusätzlich bringt die Person einen starken technischen Hintergrund sowie ein solides Verständnis im Bereich von Infrastrukturanlagen inkl. deren Steuerungen.

Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche :

• Betreiben und Betreuen der Infrastrukturanlagen & Facilities
• Betreiben der Medien und Energien wie Purified Water, Prozessluft, Druckluft, Atemluft, Abwassersysteme, etc.
• Technischer Ansprechpartner für das PI-Monitoringsystem (PI=Process Information)
• Betreuung der Lüftungsanlage für die GMP und non-GMP Herstellbereiche
• Umgebungs- und Medienmonitoring sowie das Trending
• Bearbeitung von Changes, CAPAs und Abweichungen sowie Durchführung von Ursachenanalysen
• Erstellung bzw. Anpassung von Dokumenten (Standard Operational Procedures)
• Management der Infrastruktur in den Stabilitätstest Bereichen
• Durchführung von Raumqualifizierungen und -klassifizierungen
• Ansprechpartner bei Behörden- und Selbstinspektionen

Must Haves :