Qa Manager 100%
Zur Ergänzung unseres Qualitätsmanagement Teams, suchen wir eine motivierte Person als
QA Manager 100%
Ihre Aufgaben
- Mitverantwortlich im Bereich "Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung" für die Einhaltung von cGMP-Richtlinien und der "Primopus Quality Policy and PQS-Standards"
- Zuständig für den Aufbau, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der QS-Systeme und Prozesse mit Schwerpunkten auf Qualifizierung, Validierung, Reinmedien und Pharmatechnik.
- Unterstützt und berät den Head QA / RA bei der Entwicklung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der cGMP Qualitätsstandards und -systeme für den Standort.
- Erfüllt die Abteilungstätigkeit in Übereinstimmung mit Good Manufacturing Practice (cGMP) -Richtlinien, -Verfahren und -Standards, sowie befolgt interne Vorgaben zu Gesundheit, Sicherheit und Umweltschutz (HSE)
- Arbeitet bei der Entwicklung von QA-Prozessen mit, verfasst selbstständig SOPs und organisiert deren Implementierung.
- Stellt sicher, dass GMP-Prozesse und Dokumentation für die aufgeführten Themen-Schwerpunkte aktuell, zweckdienlich, den Standards der ICHQ7, cGMP, Swissmedic, spezifischer Kundenanforderungen & internen Vorgaben entspricht und wie vorgesehen umgesetzt werden. Diese sind :
- QA-Freigabe des entsprechenden Equipments zur Verwendung im GMP-Bereich.
- Beurteilung und Genehmigung von SOPs, Plänen und Berichten im Aufgabenfeld.
- Entwickelt und verwaltet des elektronischen Qualitätsmanagementsystems eQMS für die Prozesse
- Teilnahme an Behörden- und Kundenaudits als Subjekt Matter Expert
Ihr Profil
- Min. 5 Jahre Erfahrung im GMP / GDP-Umfeld / Pharmazeutische Industrie im Bereich Herstellung ist bevorzugt
- Fundierte GMP-Kenntnisse
- Abgeschlossenes Studium (Universitäts- oder Fachhochschulabschluss Bachelor oder Master-Abschluss) in Naturwissenschaften / Pharmazie (vorzugsweise in organischer Chemie)
- Certificate in Six Sigma Green Belt oder Kaizen von Vorteil
- Gut organisierte, motivierte und resiliente Persönlichkeit
- Schnelle Auffassungsgabe und offen für Neues
- Teamfähig, hervorragende kommunikative Fähigkeiten mit Durchsetzungsvermögen
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und selbstständige, Ziel orientierte Arbeitsweise
- Gute MS-Office Kenntnisse, sowie fliessend Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Werden Sie Teil unseres Teams und gestalten Sie unsere Zukunft und Kultur aktiv mit!
Interessiert? Dann wollen wir Sie kennenlernen : [email protected]
jid5573b07a jit1042a
QA Manager Operations / Quality Assurance (m/f/d) 100%
This is a temporary position via nemensis ag at 100%, starting on 11/11/2024 and lasting until 10/10/2026. Temporary via nemensis ag, 100%. Support a discipline or provide services within a team, potentially acting as a contact for business partners and other QA units. ...
QA Manager (m/f/d) 100%
In the course of the implementation of Volume 4 EU Guidelines for GMP Annex 1 (C(2022) 5938, 22-Aug-2022) (and and PIC/S PE 009-16 GMP Guide, Annex 1), the candidate supports and drives end to end the full implementation of Annex 1 in the role as Quality Assurance Manager. Support and collaborate wi...
QA Manager Operations / Quality Assurance (m/f/d) 100%
This is a temporary position via nemensis ag at 100%, starting on 11/11/2024 and lasting until 10/10/2026. Temporary via nemensis ag, 100%. Support a discipline or provide services within a team, potentially acting as a contact for business partners and other QA units. ...
Qa Manager 100%
Unterstützt und berät den Head QA/RA bei der Entwicklung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der cGMP Qualitätsstandards und -systeme für den Standort. Arbeitet bei der Entwicklung von QA-Prozessen mit, verfasst selbstständig SOPs und organisiert deren Implementierung. QA-Freigabe des entsprech...
QA Manager Combination Product and Device 80-100%
QA Manager Combination Product and Device. The Quality Project Manager position will provide in-depth Device Quality expertise for drug delivery systems (under development or commercial) to ensure compliance with applicable standards and regulations. Collaborate with all QA representatives from othe...
QA Manager (m/f/d) 100%
In the course of the implementation of Volume 4 EU Guidelines for GMP Annex 1 (C(2022) 5938, 22-Aug-2022) (and and PIC/S PE 009-16 GMP Guide, Annex 1), the candidate supports and drives end to end the full implementation of Annex 1 in the role as Quality Assurance Manager. Support and collaborate wi...
Senior Test Automation Engineer
SENIOR TEST AUTOMATION ENGINEER. You possess a university degree or an equivalent qualification in IT, complemented by five years of professional experience in test automation. ...
Spezialist:in Treasury / Quantitative Business Analyst:in (80% - 100%
Spezialist:in Treasury / Quantitative Business Analyst:in (80% - 100%). Du hast Erfahrung in der Entwicklung von «Business Intelligence» Tools (z. ...
Test Engineer
In dieser interessanten Position als Test Engineer arbeiten Sie in einer Bank mit rund 450 Mitarbeitenden. Sie haben eine fundierte Aus- und Weiterbildung im Informatikbereich oder gleichwertige Qualifikationen und verfügen über mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Testing und Testmanagement mit v...
Quality Assurance Manager
Quality assurance functions within the SKAN product and project organisation, as well as the international service business and ensuring the associated customer communication. Training as a quality and process manager with corresponding several years of professional experience in a QA/QC environment...