Fachexperte Mikrobiologie für Umgebungsmonitoring in der QC Mikrobiologie
The Position
Die Gruppe mEMT Basel and Water Systems ist ein Teil der Sektion Mikrobiologie innerhalb der Abteilung Quality Control for Commercial Drug Substance and Products in Basel und Kaiseraugst.
Als Planning and Coordination Lead in der Gruppe mEMT Basel and Water Systems in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle gewährleisten Sie ein zuverlässiges und effizientes mikrobiologisches Umgebungsmonitoring für unsere produzierenden Kunden am Standort Basel (Produktion von Wirkstoffen und Entwicklungsprodukten) und und für die Sicherheit unserer Produkte und somit für das Wohl der Patienten.
Berufliche Möglichkeiten
Zentrale Ansprechperson für den zu betreuenden Bereich und das Labor als Fachexperte bei mikrobiologischen Fragestellungen zum Umgebungsmonitoring bzw.
zur aseptischen Produktion
Fachliche oder organisatorische Sicherstellung der Durchführung des mikrobiologischen Umgebungs- und Reinstmedienmonitorings
Fachliche Beurteilung von mikrobiologischen Befunden sowie deren Reporting im elektronischen Laborinformationssystem
Verantwortung für die Erstellung und Aktualisierung von Prüfvorschriften, SOPs und anderen GMP-relevanten Dokumenten Rationalen und Validierungskonzepten)
Überwachung der Einhaltung der laborinternen und behördlichen Vorschriften
Vertretung des Labors bei Behördeninspektionen und Audits
Mitarbeit in funktionsübergreifenden Projekten sowohl lokal als auch im globalen Roche-Netzwerk
Wer Sie sind
Sie sind offen für neue Ideen und hinterfragen konventionelle Denkmuster. Sie schätzen es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird.
Sie sind eine kommunikative und entscheidungsfreudige Persönlichkeit mit Überzeugungskraft und Durchsetzungsvermögen, die Freude an selbständiger Arbeit hat und auch gerne als Schnittstelle zu anderen Abteilungen fungiert.
Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse von IT-Anwendungen im GMP-Umfeld und haben Freude an der Implementierung und Weiterentwicklung von digitalen Systemen.
Dabei arbeiten Sie sorgfältig und genau und schätzen Teamarbeit.
Qualifikationen und Erfahrung
Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlich- / technischem Hintergrund Mikrobiologie, Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbar)
Ausweis einer mehrjährigen fachlichen Tätigkeit entweder in den Bereichen mikrobiologische Qualitätskontrolle oder der biotechnologischen Produktion
Konkrete Erfahrung im Bereich des mikrobiologischen Umgebungsmonitorings von Vorteil
Erfahrung im Arbeitsumfeld der pharmazeutischen GMP Analytik
Erfahrung in Behördeninspektionen und Audits
Sorgfältige, strukturierte und selbständige Arbeitsweise
Teamfähig, flexibel, belastbar und konfliktfähig
Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
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