Fachexperte Mikrobiologie für Umgebungsmonitoring in der QC Mikrobiologie

The Position

Die Gruppe mEMT Basel and Water Systems ist ein Teil der Sektion Mikrobiologie innerhalb der Abteilung Quality Control for Commercial Drug Substance and Products in Basel und Kaiseraugst.

Als Planning and Coordination Lead in der Gruppe mEMT Basel and Water Systems in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle gewährleisten Sie ein zuverlässiges und effizientes mikrobiologisches Umgebungsmonitoring für unsere produzierenden Kunden am Standort Basel (Produktion von Wirkstoffen und Entwicklungsprodukten) und und für die Sicherheit unserer Produkte und somit für das Wohl der Patienten.

Berufliche Möglichkeiten

Zentrale Ansprechperson für den zu betreuenden Bereich und das Labor als Fachexperte bei mikrobiologischen Fragestellungen zum Umgebungsmonitoring bzw.

zur aseptischen Produktion

Fachliche oder organisatorische Sicherstellung der Durchführung des mikrobiologischen Umgebungs- und Reinstmedienmonitorings

Fachliche Beurteilung von mikrobiologischen Befunden sowie deren Reporting im elektronischen Laborinformationssystem

Verantwortung für die Erstellung und Aktualisierung von Prüfvorschriften, SOPs und anderen GMP-relevanten Dokumenten Rationalen und Validierungskonzepten)

Überwachung der Einhaltung der laborinternen und behördlichen Vorschriften

Vertretung des Labors bei Behördeninspektionen und Audits

Mitarbeit in funktionsübergreifenden Projekten sowohl lokal als auch im globalen Roche-Netzwerk

Wer Sie sind

Sie sind offen für neue Ideen und hinterfragen konventionelle Denkmuster. Sie schätzen es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird.

Sie sind eine kommunikative und entscheidungsfreudige Persönlichkeit mit Überzeugungskraft und Durchsetzungsvermögen, die Freude an selbständiger Arbeit hat und auch gerne als Schnittstelle zu anderen Abteilungen fungiert.

Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse von IT-Anwendungen im GMP-Umfeld und haben Freude an der Implementierung und Weiterentwicklung von digitalen Systemen.

Dabei arbeiten Sie sorgfältig und genau und schätzen Teamarbeit.

Qualifikationen und Erfahrung

Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlich- / technischem Hintergrund Mikrobiologie, Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbar)

Ausweis einer mehrjährigen fachlichen Tätigkeit entweder in den Bereichen mikrobiologische Qualitätskontrolle oder der biotechnologischen Produktion

Konkrete Erfahrung im Bereich des mikrobiologischen Umgebungsmonitorings von Vorteil

Erfahrung im Arbeitsumfeld der pharmazeutischen GMP Analytik

Erfahrung in Behördeninspektionen und Audits

Sorgfältige, strukturierte und selbständige Arbeitsweise

Teamfähig, flexibel, belastbar und konfliktfähig

Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch