Chimie • yverdon les bains vd
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Rejoignez l'équipe Contrôle Qualité (QC) d'un acteur biopharmaceutique majeur du Nord Vaudois !
En tant que Technicien·ne QC en Physico-Chimie, vous jouerez un rôle clé dans la garantie de la qualité et de la conformité des produits biologiques et pharmaceutiques (Drug Substance & Drug Product).
Au-delà des analyses analytiques de routine (HPLC/UPLC, dissolution, pharmacopées, contrôles d'aspect et de dosage), vous serez un pilier technique au sein du laboratoire : vous participerez aux transferts et validations de méthodes, mènerai les investigations analytiques, contribuerez aux projets de digitalisation et apporterez votre expertise au quotidien dans un environnement GMP dynamique.
Analyses QC & Routine du Laboratoire
Réaliser les analyses QC (HPLC, UPLC, CGE, pH, FTIR, osmolalité, concentration en protéines, ELISA, aspect) pour les matières premières, la libération de production et le plan de stabilité.
Effectuer la revue des données analytiques et assurer la gestion efficace des échantillons.
Réaliser le travail quotidien de laboratoire (préparation des tampons, nettoyage des laboratoires et de la vaisselle, gestion des déchets).
Expertise Technique & Amélioration
Agir comme référent·e (key user) pour les logiciels d'équipements QC et le paramétrage des méthodes.
Contribuer au transfert technique des méthodes.
Proposer de manière proactive des solutions face aux problèmes rencontrés.
Déviations & Non-Conformités
Ouvrir, investiguer et clôturer les événements, déviations et non-conformités.
Documentation & Équipements
Rédiger, revoir et maintenir les SOP, instructions de travail et documents QC.
Participer à la sélection, l'achat, la mise en service, la maintenance et l'étalonnage des équipements, tout en assurant le suivi avec les fournisseurs.
Soutenir la gestion des approvisionnements (consommables, réactifs et étalons QC).
Formation & Expérience : CFC de Laborantin·e en chimie, Bachelor ou équivalent, avec au moins 5 ans d'expérience en contrôle qualité physico-chimique dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique GMP.
Savoir-faire technique :
Maîtrise avérée des techniques de séparation (HPLC, UPLC, GC) et de spectroscopie (UV/Vis, IR).
Expérience pratique des tests de dissolution, pharmacopées (Ph. Eur., USP) et de l'utilisation d'un LIMS et d'un système de données chromatographiques Empower ou Soft Max PRO).
Expérience confirmée dans l'investigation de résultats hors spécifications (OOS/OOT) et la validation de méthodes.
Soft Skills : Esprit critique, forte autonomie, rigueur analytique, proactivité et excellent esprit d'équipe.
Langues : Français (courant/langue maternelle) et Anglais (bon niveau professionnel / technique).
Poste basé dans le Nord Vaudois. Flexibilité requise pour intervenir occasionnellement en horaires décalés ou ou le week-end selon les impératifs de production.
