Klinischer Manager:in 80-100% (m/w/d)
Die innovativen Produkte unseres Partners ermöglichen Augenärzten, ihren Patienten weltweit präzisere diagnostische Methoden und erfolgreichere chirurgische Eingriffe anzubieten.
Das Unternehmen setzt High-Tech-Materialien und -Prozesse sowie kreatives Industriedesign ein, um höchst zuverlässige, optimal bedienbare Geräte mit hohem Anwendernutzen zu schaffen.
Die Medizinaltechnik ist faszinierend und zukunftsorientiert. Dies trifft auch auf dieses Unternehmen zu, das einen klaren Fokus auf höchst innovative, technisch führende Produkte hat.
Mit einer familiär geprägten Firmenkultur, Vertrauen und Wertschätzung bietet das Unternehmen Mitarbeitenden einen guten Ausgleich zum dynamischen Arbeitsalltag.
Deine Verantwortung
- Du übernimmst die umfassende Leitung von klinischen Studien, von der detaillierten Planungsphase bis hin zum Abschluss und zur Erstellung abschließender Berichte
- Entwickle und formuliere klinische Protokolle, Anpassungen, Einverständniserklärungen, Studienleitfäden, Fallberichtsformulare sowie alle weiteren relevanten Dokumente für die klinische Forschung
- Konzipiere, entwickle und validiere ein EDC-System auf Grundlage einer bestehenden webbasierten Plattform sowie elektronische Fallberichte für die jeweiligen Studien
- Bereite Antragsunterlagen vor und reiche diese bei Ethikkommissionen und zuständigen Behörden ein, je nach Notwendigkeit und gesetzlichen Vorgaben
- Diene als zentrale Schnittstelle zwischen dem Unternehmen und externen CROs (Contract Research Organizations)
- Überwache und dokumentiere den Fortschritt der Studien, inklusive Standortinitiierung, Patientenrekrutierung, Monitoring-Besuche und relevanter Dokumentationen
- Unterstütze die Abteilung für regulatorische Angelegenheiten bei der Vervollständigung klinischer Inhalte für Zulassungsanträge und internationale Einreichungen, einschließlich CE-Kennzeichnungsanträgen
- Führe alle Aufgaben gemäß den Anforderungen GCP, GMP, GDP sowie den relevanten regulatorischen Vorgaben durch
Deine Skills
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biomedizin oder einen PhD in der klinischen Forschung
- Fundiertes Wissen über GCP, GDP, GMP und Kenntnisse in der Biostatistik
- Gute Kenntnisse der Marktmechanismen und Geschäftsmodelle im Bereich Medizintechnik oder Pharmaindustrie
- Teamorientierte Arbeitsweise und die Bereitschaft zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit sowie zum Verständnis der Perspektiven anderer Abteilungen
- Bereitschaft zu regelmäßigen Reisen
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse, insbesondere in Excel und PowerPoint, sowie in R-Studio
- Du sprichst sehr gut Englisch und hast gute Deutschkenntnisse
Benefits
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Markt- und Leistungsgerechte Löhne
- Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten / Projekte
- Eingespieltes und dynamisches Team
- Internationales Umfeld
- Coaching und Mentoring
- Attraktive Vorsorge- und Versicherungsleistungen
ROCKEN Jobs :
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Profil erstellen :
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HR Manager 80-100%
Collaboration étroite avec les collègues de l'équipe internationale RH/Payroll et Benefits, du département financier et du siège américain. Un domaine d'activité passionnant et varié vous attend au sein d'une équipe multiculturelle :. Assurer le bon déroulement de l'administration RH et des assuranc...
Shop Manager:in 100%
Für unseren Auftraggeber:in mit Sitz in Bern suchen wir mehrere motivierte Fachpersonen. Erreichen der quantitativen und qualitativen Ziele des Shops sowie die Überwachung von Stock Management, Inventur, Scrapping und der Kasse. Kontrolle und Durchsetzung der Business-Rules im Shop sowie Umsetzung...
Empfangs- und Sekretariatsmitarbeiter/in (80-100%)
Als erste Ansprechperson für Kunden, Geschäftspartner und Mitarbeiter spielen Sie eine entscheidende Rolle in unserem Unternehmen und tragen zur reibungslosen Büroorganisation bei. Terminplanung und -koordination für das Management-Team. Allgemeine administrative Aufgaben, wie Reiseplanung und -buch...
Leiter/in Baumanagement 80-100%
Mit Ihrer fundierten Projekterfahrung im Bauwesen behalten Sie stets den Überblick in Bezug auf Kosten, Termine und Nachhaltigkeit und leisten so einen wichtigen Beitrag zum Gelingen der Bauprojekte. Sie sind als Allrounder eine praxisorientierte, kommunikative und zielgerichtete Persönlichkeit mit...
Praktische/r Arzt/ Ärztin in Bern (w/m/d) 80-100%
In Anschluss an unsere Einarbeitungs- und Trainingsphase durch unser Learning & Development Team betreust du unsere Patienten hinsichtlich ihrer Haut- und Haaranliegen. Die Stelle ist geeignet für Praktische Ärzte/-innen aus allen Fachbereichen, die ein Interesse an der Dermatologie und/oder Äs...
(Senior) Manager IT-Projektleitung im öffentlichen Sektor 80-100% (m/w/d)
Als verantwortliche:r Manager:in entwickelst du unser Team weiter, indem du neue Themen vorantreibst, Kollegen:innen führst und entwickelst sowie neue Mitarbeitende für uns gewinnst. Karriere nach Mass, das heisst für uns: Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten in Deine Richtung und Deiner Geschwind...
Wirtschaftsinformatiker / IT Application Manager 80-100% (m/w)
Durchführung des 2nd-Level-Supports und Incident-Managements in enger Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern. Fachliche Begleitung und Unterstützung der Benutzer bei der Implementierung und Weiterentwicklung eingesetzter Applikationen. Stilsichere Deutschkenntnisse (Niveau C2), gute Franz...
Hr-Generalist/in 80-100%
Wir bieten eine abwechslungsreiche und interessante Tätigkeit in einem motivierten und dynamischen Team, einen modernen Arbeitsplatz sowie Aus- und Weiterbildungs-Möglichkeiten. Sie sind menschlich wie fachlich eine Persönlichkeit mit Empathie, kommunikationsstark, belastbar, vertrauenswürdig und mi...
ICT-Service-Manager/in Fachapplikationen 60 - 80 %
Sind Ihre Stärken unsere Schwächen? Dann sind Sie hier genau richtig! Unterstützen Sie unser Team während der Transformation in die Agile Arbeitswelt. ICT-Service-Manager/in Fachapplikationen 60 - 80 %. Identifizieren von Business Anforderungen bis zur Einführung der Fachapplikationen. Konzepte für ...
Professional IT Project Manager (Web Development, 80%-100%, Remote-First) (2411)
In dieser Rolle wirst du die Ressourcen des Projektteams planen, überwachen und koordinieren und die Schnittstelle zu externen Stakeholdern sein, um eine reibungslose Projektabwicklung sicherzustellen. Bei uns vereinen sich die bodenständige Kultur und die schnellen Entscheidungswege einer kleinen T...