Klinischer Manager:in 80-100% (m/w/d)

Die innovativen Produkte unseres Partners ermöglichen Augenärzten, ihren Patienten weltweit präzisere diagnostische Methoden und erfolgreichere chirurgische Eingriffe anzubieten.

Das Unternehmen setzt High-Tech-Materialien und -Prozesse sowie kreatives Industriedesign ein, um höchst zuverlässige, optimal bedienbare Geräte mit hohem Anwendernutzen zu schaffen.

Die Medizinaltechnik ist faszinierend und zukunftsorientiert. Dies trifft auch auf dieses Unternehmen zu, das einen klaren Fokus auf höchst innovative, technisch führende Produkte hat.

Mit einer familiär geprägten Firmenkultur, Vertrauen und Wertschätzung bietet das Unternehmen Mitarbeitenden einen guten Ausgleich zum dynamischen Arbeitsalltag.

Deine Verantwortung

• Du übernimmst die umfassende Leitung von klinischen Studien, von der detaillierten Planungsphase bis hin zum Abschluss und zur Erstellung abschließender Berichte
• Entwickle und formuliere klinische Protokolle, Anpassungen, Einverständniserklärungen, Studienleitfäden, Fallberichtsformulare sowie alle weiteren relevanten Dokumente für die klinische Forschung
• Konzipiere, entwickle und validiere ein EDC-System auf Grundlage einer bestehenden webbasierten Plattform sowie elektronische Fallberichte für die jeweiligen Studien
• Bereite Antragsunterlagen vor und reiche diese bei Ethikkommissionen und zuständigen Behörden ein, je nach Notwendigkeit und gesetzlichen Vorgaben
• Diene als zentrale Schnittstelle zwischen dem Unternehmen und externen CROs (Contract Research Organizations)
• Überwache und dokumentiere den Fortschritt der Studien, inklusive Standortinitiierung, Patientenrekrutierung, Monitoring-Besuche und relevanter Dokumentationen
• Unterstütze die Abteilung für regulatorische Angelegenheiten bei der Vervollständigung klinischer Inhalte für Zulassungsanträge und internationale Einreichungen, einschließlich CE-Kennzeichnungsanträgen
• Führe alle Aufgaben gemäß den Anforderungen GCP, GMP, GDP sowie den relevanten regulatorischen Vorgaben durch

Deine Skills

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biomedizin oder einen PhD in der klinischen Forschung
• Fundiertes Wissen über GCP, GDP, GMP und Kenntnisse in der Biostatistik
• Gute Kenntnisse der Marktmechanismen und Geschäftsmodelle im Bereich Medizintechnik oder Pharmaindustrie
• Teamorientierte Arbeitsweise und die Bereitschaft zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit sowie zum Verständnis der Perspektiven anderer Abteilungen
• Bereitschaft zu regelmäßigen Reisen
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse, insbesondere in Excel und PowerPoint, sowie in R-Studio
• Du sprichst sehr gut Englisch und hast gute Deutschkenntnisse

Benefits

• Flexible Arbeitszeitgestaltung
• Markt- und Leistungsgerechte Löhne
• Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten / Projekte
• Eingespieltes und dynamisches Team
• Internationales Umfeld
• Coaching und Mentoring
• Attraktive Vorsorge- und Versicherungsleistungen

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