Lean manufacturing engineer

Description du poste

Pour notre client spécialisé dans les technologiesmédicales, englobant divers secteurs chirurgicaux tels quel'orthopédie, la neurochirurgie, la chirurgie générale etreconstructive, nous recherchons un(e) :

Ingénieur / technicien en Lean Manufacturing (contrat temporaireindéterminé)

Au sein du département d'améliorationcontinue vous intervenez en tant que professionnel en Leanmanufacturing.

Vous possédez une expertise dans lagestion des fournisseurs car ce rôle vise à conduire desaméliorations chez nos fournisseurs en soutenant etaméliorant les résultats de notre usine.

Responsabilités

• Soutien desactivités quotidiennes liées au programme d'amélioration continue,notamment les idées d'amélioration des processus en attente de miseen œuvre chez les fournisseurs.
• Identificationconstante d'opportunités d'amélioration avec les fournisseurs afinde simplifier les flux.
• Soutien aux cellules deproduction et rôle de point de contact pour la fabrication Leanlors des revues de performances.
• Fourniture desoutien d'assurance qualité à des sites de fabrication sous contratet aux fournisseurs de matières premières impliqués dans laproduction de nos produits.
• Soutien auprocessus d'accord qualité avec les fournisseurs concernés par laproduction de nos produits.
• Rapport sur lesindicateurs de performance des fabricants souscontrat.
• Assurer un soutien technique auxdépartements QC, achats et production.
• Fournirun soutien en ingénierie qualité aux fournisseurs, y compris desactivités de vérification / validation et de gestion des changements.

L'accent sera mis sur les réglementations / normes FDA CFR partie 820et ISO 13485.

• Traitement des demandes dechangement de fournisseur conformément aux procédures et auxexigences réglementaires.
• Veiller à ce que lesactivités de validation des processus / produits externalisés soientréalisées et documentées selon les procédures et dans les délaisdéfinis.
• Signalement des problèmes de qualitédes fournisseurs à la direction, le cas échéant, et proposition desolutions robustes et conformes.
• Participationaux projets qualité au besoin.
• Soutien auxenquêtes sur les plaintes, selon lesbesoins.

Profil

• Diplôme debachelier en génie, sciences de la vie ou une discipline techniqueconnexe est requis. Les candidats avec une combinaison équivalented'éducation et d'expérience seront également pris enconsidération.
• Une expérience de travail dansun environnement de fabrication de dispositifs médicaux estpréférable.
• Une expérience en qualitéfournisseur opérationnelle est préférée, ainsi qu'une expérienceLean.
• La certification Lean ou Six Sigma est unplus.
• Un minimum de 2 ans d'expérienceprofessionnelle dans une industrie réglementée GMP et / ou ISO estrequis.
• Connaissance des normes etréglementations des dispositifs médicaux telles que ISO13485, 93 / 42EEC, 21 CFR partie 820.
• Utilisation de systèmesERP, PLM.
• Expérience ou connaissance desprocessus d'usinage, de moulage par injection et / ou decomposants / assemblages électromécaniques estpréférée.
• Maîtrise du français et del'anglais.
Vor 18 Tagen