Technicien QC Microbiologie

Pour notre partenaire à Lonay, Gi Life Sciences recherche un(e) Technicien(ne) QC Microbiologie :

Principales responsabilités

• Effectuer les contrôles nécessaires pour maîtriser les conditions de fabrication, y compris la gestion des analyses sous-traitées et la garantie de la qualité des produits.
• Contrôler les conditions environnementales de production selon les procédures en vigueur :
• Contrôles microbiologiques et particulaires des zones classées
• Contrôle de la qualité des eaux de production
• Contrôle de la qualité de la vapeur
• Vérifier la performance du nettoyage des équipements de production en prélèvement des eaux de rinçage.
• Incuber et analyser les indicateurs biologiques de stérilisation après incubation.
• Contrôler la qualité des produits en cours et en fin de fabrication conformément aux procédures en vigueur, y compris les analyses de bioburden et d'endotoxines.
• Respecter et faire respecter les bonnes pratiques de fabrication et les systèmes de gestion de la qualité.
• Coordonner l'envoi des échantillons pour identification et assurer le suivi avec les sous-traitants.
• Gérer les commandes et les services.
• Identifier et traiter les non-conformités potentielles ou réelles liées à votre activité et appliquer la procédure de gestion des non-conformités en conséquence.
• Participer à la mise à jour des procédures et rédiger de nouvelles procédures pour les activités du laboratoire.
• Participer au nettoyage des équipements, des locaux et des espaces de travail utilisés pour les activités de contrôle qualité.
• Aider à l'organisation des activités de l'équipe en fonction du planning de production et des priorités du service.
• Participer à l'archivage des documents du service.
• Mettre à jour les bases de données (LIMS, tableaux de suivi des résultats).

Expérience professionnelle

• Minimum de 2 années d'expérience confirmées en Qualification / Validation dans le domaine des dispositifs médicaux
• Connaissances approfondies des exigences QSR 21CFR part 820 et ISO 13485

Branche : Pharma-Industrie

Funktion : Gesundheitswesen / Medizin

Anstellungsart : Festanstellung