Spécialiste En Assurance Qualité - Pharma / Biotech / Medtech
Missions principales :
L'ingénieur supportera l'équipe Quality Ops sur un site de production pharmaceutique en tant qu'expert en assurance qualité dans le cadre de la production de produits biotechnologiques sur les procédés USP ou DSP :
Revue des déviations dans le cadre des projets d'ingénierie au sein des systèmes qualité (par exemple Trackwise) pour vérifier le respect des procédures et des exigences réglementaires.
Cela inclut la réalisation ou l'approbation des investigations , des évaluations d'impact sur l'équipement / le produit / le matériau concerné) et la définition des CAPAs pertinentes.
Examiner et approuver les documents d'ingénierie contrôlés en cours de révision.
Revoir les dossiers de lot
Effectuer l'évaluation des changements du point de vue de l'ingénierie qualité.
S'assurer du bon fonctionnement du système de formation et de la gestion de l'accès au logiciel de formaiton
D'autres tâches liées à la supervision qualité conventionnelle peuvent être occasionnellement demandées (des initiatives d'amélioration continue, des visites GMP de la zone technique, etc.)
Profil recherché :
- Master ou diplôme d'ingénieur dans un domaine technique et scientifique (Biotechnologie, Pharmaceutique, Chimie ou autre)
- 3 ans d’expérience opérationnelle cGMP dans un département Qualité Ops ou Engineering sur un site de production pharmaceutique, biotechnologique ou en Medtech
- Connaissance des référentiels Qualité (cGMP) et des Systèmes Qualité (Déviations, CAPA, Change Control, Training, Documentation, etc.)
- Capacité rédactionnelle pour des documents en français et anglais
- Nationalité suisse ou de l'UE, ou encore permis de travail suisse valide
Nous vous remercions pour votre intérêt pour cette opportunité, notez que seuls les candidats sélectionnés pour un premier échange seront contactés.
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Spécialiste En Assurance Qualité - Pharma / Biotech / Medtech
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Assistant/e de Direction FR-ANG-all 100%
Tenue de la comptabilité de base et des commandes. CFC d'Employée de commerce ou diplôme d'assistante de direction. Assistant/e de Direction FR-ANG-all 100%. Expérience préalable dans une fonction d'Assistante de direction. ...
Technicien / Ingénieur qualité H/F
Technicien / Ingénieur qualité H/F. ...
Réceptionniste (H/F)
Notre client, une concession renommée dans la venteet la location de camping-cars, recherche un(e) réceptionniste pourcompléter son équipe.Passionné par le secteur du voyage et del'aventure, ce client met un point d'honneur à offrir un servicepersonnalisé et de qualité à chaque visiteur.En tant quer...
Technicien qualité injection plastique
Bonjour ! Notre client spécialisé dans la fabrication de moules et l'injection plastique délègue MANPOWER pour lui trouver son gardien de la satisfaction: son ingénieur qualité – Injection des matières plastiques (H/F).Nous allons avoir besoin de toi .Développer, enrichir et maintenir le système de ...