Manager Quality Assurance & fachtechnisch verantwortliche Person
Unser Kunde betreibt ein wichtiges Produktionszentrum für Chemische Wirkstoffe für die Pharmaindustrie und liegt in der Umgebung von Zürich, etwa eine Stunde entfernt.
Die Produktion wird von verschiedenen internationalen Gesundheitsbehörden, einschliesslich der Swissmedic und der FDA, überwacht und ist entsprechend zugelassen.
Übernehmen Sie eine zentrale Rolle imTeam und sorgen Sie dafür, dass die Produktionsabläufe reibungslos und effizient sind.
Nutzen Sie Ihre Erfahrung, um Prozesse zu verbessern und Qualität zu gewährleisten. Bewerben Sie sich jetzt!
Aufgaben
- Planung, Durchführung und Nachbereitung von Kundenaudits und behördlichen Inspektionen.
- Bewertung von Abweichungen und OoS-Ergebnissen sowie Initiierung und Sicherstellung der Umsetzung der daraus resultierenden CAPAs.
- Verantwortung für die Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des GMP-Qualitätssicherungssystems am Standort.
- Gewährleistung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben sowie aller national und international geforderten Qualitätsstandards bei der Produktion der Produkte.
- Verantwortung für die Genehmigung oder Sperrung von Rohstoffen sowie fertigen Produkten und Wirkstoffen.
- Übernahme der vollständigen Verantwortung für alle Systeme, Aufgaben und Prozesse im Zusammenhang mit der Chargenfreigabe am Produktionsstandort.
Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in einer fachtechnischen Leitungsrolle sowie umfassende Kenntnisse in der Wirkstoffproduktion.
- Langjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Bereich sowie in der Durchführung von Audits und Inspektionen durch Kunden und Behörden.
- Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Chemie) oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Hohe Detailgenauigkeit und ausgeprägte Ergebnisorientierung.
- Hervorragende Analyse- und Kommunikationsfähigkeiten.
- Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Schweizerdeutsch oder Deutsch sowie sehr gute Englischkenntnisse.
- Teamorientiert, verantwortungsbewusst und in hohem Masse selbstständig.
Benefits
- 5 Wochen Ferien
- Karrieremöglichkeiten
- Jährliches Firmen-Even
Manager, Quality Assurance & Deputy of the Responsible Person (RP) / Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP)
In this role you act as the Deputy of the Responsible Person (RP) / Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP), according to the Swiss Medicinal Products Licensing Ordinance (MPLO), SR 812. You oversee quality assurance and support GxP activities at Biogen Affiliates and Distribution partners to ens...
Manager Quality Assurance & fachtechnisch verantwortliche Person
Mehrjährige Berufserfahrung in einer fachtechnischen Leitungsrolle sowie umfassende Kenntnisse in der Wirkstoffproduktion. ...
Quality Assurance Manager (m/w/d)
In Ihrer Position als Quality Assurance Manager (m/w/d) unterstützen Sie das Team der Qualitätssicherung, welches der Abteilung „Prozess-und Qualitätsmanagement“ an unserem Standort in Zürich zugeordnet ist. Eine Weiterbildung zum Quality Manager sowie zum Externen Auditor sind von Vorteil. Personal...
Quality Manager/in / Fachtechnisch verantwortliche Person FvP (D/E/F), 80-100%
Quality Manager/in / Fachtechnisch verantwortliche Person FvP (D/E/F), 80-100%. Wir sind als erfolgreicher Regulatory Affairs und Quality Assurance Dienstleister sowie Clinical Research Organisation seit über 40 Jahren für forschende Pharma-Unternehmen im In- und Ausland tätig. Infolge stetig steige...
Quality Assurance Manager
BSc or higher in computer science or a closely related field•5-8 years of professional experience in software quality assurance and testing•3-5 years minimum managing diversely located teams and providing leadership•Experience in developing test plans and procedures using Agile/Scrum methodologies•H...
Quality Assurance Manager
Quality Assurance Manager vacancy for a globally operating Zurich based company in the pharmaceutical sector. Contributing to the implementation and maintaining of a quality management system. ...
Job Quality Assurance Manager (m/w/d)
Quality Assurance Manager (m/w/d). Quality Assurance Manager (m/w/d). In Ihrer Position als Quality Assurance Manager (m/w/d) unterstützen Sie das Team der projektbezogenen Qualitätssicherung, welches der Abteilung „Prozess-und Qualitätsmanagement“ an unserem Standort in Zürich zugeordnet ist. Weite...
Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) für Schweizer Pharmaunternehmen (m/w/d)
Ausübung der Aufgaben und Pflichten der fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP). Anerkennung als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP). ...
Quality Assurance Manager 100%
Quality Assurance Manager 100%. Mindestens drei Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance Medical Devices. ...
Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) (m/w/d)
Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) (m/w/d). Die Fachtechnisch-verantwortliche Person ist hauptverantwortlich für die Implementierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems (inklusive der Distribution), identifiziert und löst proaktiv Compliance-Lücken und führt Marktfreigaben f...