Manager Quality Assurance & fachtechnisch verantwortliche Person

Unser Kunde betreibt ein wichtiges Produktionszentrum für Chemische Wirkstoffe für die Pharmaindustrie und liegt in der Umgebung von Zürich, etwa eine Stunde entfernt.

Die Produktion wird von verschiedenen internationalen Gesundheitsbehörden, einschliesslich der Swissmedic und der FDA, überwacht und ist entsprechend zugelassen.

Übernehmen Sie eine zentrale Rolle imTeam und sorgen Sie dafür, dass die Produktionsabläufe reibungslos und effizient sind.

Nutzen Sie Ihre Erfahrung, um Prozesse zu verbessern und Qualität zu gewährleisten. Bewerben Sie sich jetzt!

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Nachbereitung von Kundenaudits und behördlichen Inspektionen.
• Bewertung von Abweichungen und OoS-Ergebnissen sowie Initiierung und Sicherstellung der Umsetzung der daraus resultierenden CAPAs.
• Verantwortung für die Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des GMP-Qualitätssicherungssystems am Standort.
• Gewährleistung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben sowie aller national und international geforderten Qualitätsstandards bei der Produktion der Produkte.
• Verantwortung für die Genehmigung oder Sperrung von Rohstoffen sowie fertigen Produkten und Wirkstoffen.
• Übernahme der vollständigen Verantwortung für alle Systeme, Aufgaben und Prozesse im Zusammenhang mit der Chargenfreigabe am Produktionsstandort.

Qualifikation

• Mehrjährige Berufserfahrung in einer fachtechnischen Leitungsrolle sowie umfassende Kenntnisse in der Wirkstoffproduktion.
• Langjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Bereich sowie in der Durchführung von Audits und Inspektionen durch Kunden und Behörden.
• Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Chemie) oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Hohe Detailgenauigkeit und ausgeprägte Ergebnisorientierung.
• Hervorragende Analyse- und Kommunikationsfähigkeiten.
• Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Schweizerdeutsch oder Deutsch sowie sehr gute Englischkenntnisse.
• Teamorientiert, verantwortungsbewusst und in hohem Masse selbstständig.

Benefits

• 5 Wochen Ferien
• Karrieremöglichkeiten
• Jährliches Firmen-Even
30+ days ago