Regulatory Affairs Specialist
Posizione aperta
Regulatory Affairs Specialist
La nuova risorsa verrà inserita all’interno dell’area di registrazione Extra-EU (tutti i paesi del mondo esclusi EU-CH-USA-Canada).
Il profilo ricercato si occuperà di :
Allestimento della documentazione necessaria per i nuovi processi registrativi nei paesi extra-Europei :
- raccolta documenti in accordo alle check list paese specifico
- submission attraverso i partner locali
- follow-up del processo registrativo fino all’ottenimento della MA
Preparazione delle variazioni volte al mantenimento del life cycle delle registrazioni in essere nei paesi extra-Europei :
- valutazione impatto della variazione a livello locale
- raccolta documenti e submission attraverso i partner locali
- follow-up
Costante monitoraggio con i partner locali delle line guida locali nei vari paesi extra EU
Valutazione degli impatti regolatori con i vari partner locali dei cambi proposti ai dossier di registrazione
Profilo ricercato :
- laurea in discipline scientifiche (farmacia, chimica e tecnologie farmaceutiche, biologia, biotecnologie e affini)
- 2-3 anni di esperienza in procedure amministrative in ambito regolatorio, possibilmente in area extra-EU
- buona conoscenza della lingua inglese
- conoscenza dei sistemi informatici MS (word, excel, power point)
- predisposizione alla organizzazione e al lavoro di team.
Regulatory Affairs Specialist
La nuova risorsa verrà inserita all’interno dell’area di registrazione .Il profilo ricercato si occuperà di:.Allestimento della documentazione necessaria per i nuovi processi registrativi nei paesi extra-Europei: .Preparazione delle variazioni volte al mantenimento del life cycle delle registrazioni...
Regulatory Affairs Specialist
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST. Esperienzaminima di 2/3 anni maturata nel ruolo di Regulatory Affairs Specialist inambito farmaceutico;. Buonaconoscenza dei principali strumenti informatici e dei programmi di RegulatoryAffairs (es. ...
Quality Risk Management and Continual Improvement Manager
Quality Risk Management and Continual Improvement. Manage quality compliance for Global GxP Vendors and maintain the repository. Report and resolve significant Quality issues. Issue and revise procedures and quality guidelines as per plan. ...
Quality Manager Lead Projects – Solution Center DACH w/m/d
Lessons Learned and 8D reports) within the Solution Center organization as well as with internal and external suppliers Establishment of internal quality reporting for the project organization Support of the project team in root cause analysis and resolution of quality issues, as well as in the docu...
Quality Assurance Specialist (f/m) 80%-100%Galenica AG
Esperienza pregressa come Specialista in Assicurazione della Qualità. ...
Product Manager (Internship, YouTube)
To support the expansion of our Media department, we are in search of a Product Manager for our YouTube Channel designed specifically for the German Market. Are you a creative enthusiast with a passion for the world of audiovisuals? Do you find yourself immersed in hours of video content, and is You...
Product Manager Gastronomia
Il product manager si occuperà di gestire la linea di prodotti offerti dai nostri Ristroranti e Take Away nelle filiali di Migros Ticino. ...
Quality Assurance Engineer (Standort Berlin) (m/w/d)
Rocken® vereinfacht mit einer eigenen Plattform den Bewerbungsprozess.Dabei wird eine neue Art der Jobsuche realisiert, da auf der einen Seite ein digitales Profil für die Kandidaten, anderseits aber auch eines für die Unternehmen erstellt wird.Somit können durch künstliche Intelligenz Matching Poin...
Legal Counsel
Legal Counsel (Limited Contract January – September 2025). Provide legal advice on Legal, Regulatory and Governance matters relating to Schroders Capital Private Equity. Support the General Counsel, the Board and the Management Committees of Schroders Capital Private Equity in a number of legal and ...
Group Senior Manager - Digital Product Sales
Senior Manager – Digital Product Sales. Proven success in driving channel sales and experience managing product sales specialists. ...