REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
4857 - REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
Data
16 / 05 / 2024
Posizione
4857 - REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
Location
Lugano (CH)
Dettaglio
ER Services Sagl ricerca REGULATORY AFFAIRSSPECIALIST per azienda farmaceutica cliente di Lugano.
Responsabilità
Gestire le procedure e gli adempimentiregolatori relativi alla registrazione ed alla commercializzazione di prodottiaziendali presso Autorità Regolatorie Internazionali.
Requisiti
- Laureain materie scientifiche (es. CTF, Farmacia, Biotecnologie etc);
- Esperienzaminima di 2 / 3 anni maturata nel ruolo di Regulatory Affairs Specialist inambito farmaceutico;
- Comprovataesperienza di interazione diretta con Autorità Regolatorie internazionali Swissmedic; Health Canada; SFDA);
- Esperienzanella preparazione del modulo 1, inclusi gli stampati e i mock-ups;
- Buonaconoscenza dei principali strumenti informatici e dei programmi di RegulatoryAffairs (es. e-CTD Manager);
- Esperienzanella gestione di procedure di Lifecycle Management di una MA application promotional review e compliance);
- Esperienzanella gestione di procedure regolatorie quali MAA, Variations, Scientific Advice,Orphan Designation, Paediatric Requirements;
- Eventualeesperienza nella gestione delle sezioni pre-cliniche e cliniche dei dossierregistrativi (moduli 4 e 5);
In caso d'interesse per la posizione proposta, allegare il Curriculum vitae in lingua Italiana e / o in lingua Inglese, possibilmente in file con formato Word o formato compatibile.
Regulatory Affairs Specialist
La nuova risorsa verrà inserita all’interno dell’area di registrazione .Il profilo ricercato si occuperà di:.Allestimento della documentazione necessaria per i nuovi processi registrativi nei paesi extra-Europei: .Preparazione delle variazioni volte al mantenimento del life cycle delle registrazioni...
Regulatory Affairs Specialist
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST. Esperienzaminima di 2/3 anni maturata nel ruolo di Regulatory Affairs Specialist inambito farmaceutico;. Buonaconoscenza dei principali strumenti informatici e dei programmi di RegulatoryAffairs (es. ...
Quality Assurance Manager
CK QLS are recruiting for a (Senior) QA Manager, that demonstrate expertise in a specific field with a proven experience in the pharmaceutical industry within quality assurance of drug substance and/or drug products, on a 12 month contract basis. Provide GMP/GDP quality assurance expertise during de...
Quality Assurance Specialist
Fondata nel 1948 a Milwaukee, Wisconsin, USA, Manpower è una società internazionale leader nel settore delle risorse umane.Presente a livello mondiale in 75 paesi con oltre 3'000 filiali risponde ai bisogni dei suoi 400'000 clienti.Specialisti nel reclutamento e nella selezione di personale fisso e ...
Global Executive Administrative Assistant
Global Executive Administrative Assistant (Smartwool & icebreaker). Global Executive Administrative Assistant. If you're passionate about providing exceptional administrative support, work on brand projects, love to grow the vibe of a global organization and are looking for an exciting new opportuni...
Senior Compliance Officer Onboarding & Periodic Reviews
Our Financial Crime Compliance Department is looking for our Onboarding & Periodic Reviews team in Switzerland (Geneva, Zurich or Lugano) for an experienced Senior Compliance Officer able to deal with complex clients. Prepare comprehensive compliance analysis and recommendations for account opening ...
Senior Legal Counsel
Per ampliamento dell’organico siamo alla ricerca di un/una Senior Legal Counsel. La risorsa, riportando direttamente all’Head of Corporate Legal, si occuperà di:. Assicurare un corretto e preciso supporto legale all'organizzazione per le materie di competenza;. Provvedere alla stesura di accordi e a...
Quality Manager
Automotive sita nelle vicinanze di Lugano.Il Responsabile della Qualità è responsabile dell'intera disciplina di gestione della qualità presso il cliente in sede e in tutte le filiali a livello mondiale.Gestione dei sistemi IATF 16949, ISO 9001, ISO14001 e ISO45001.Responsabile dell'audit interno e ...
Junior Compliance Officer au sein d'une PME suisse spécialisée dans l'asset management
Pour notre client, une PME active dans l'asset management, nous sommes à la recherche d'un-e Junior Compliance Officer pour venir rejoindre leurs équipes et soutenir des profils seniors dans leurs tâches du quotidien. Soutien aux tâches du quotidien d'un Senior Compliance Officer. Revue des directiv...
LEGAL COUNSEL - Shipping
As Legal Counsel, you will be closely working with Chartering and Shipping teams, Trading teams, and support functions, ensuring that the company is able to achieve its commercial objectives in compliance with laws and regulations, properly managing and minimising legal risks, and providing solution...