Regulatory Affairs Specialist
Posizione aperta
Regulatory Affairs Specialist
La nuova risorsa verrà inserita all’interno dell’area di registrazione Extra-EU (tutti i paesi del mondo esclusi EU-CH-USA-Canada).
Il profilo ricercato si occuperà di :
Allestimento della documentazione necessaria per i nuovi processi registrativi nei paesi extra-Europei :
- raccolta documenti in accordo alle check list paese specifico
- submission attraverso i partner locali
- follow-up del processo registrativo fino all’ottenimento della MA
Preparazione delle variazioni volte al mantenimento del life cycle delle registrazioni in essere nei paesi extra-Europei :
- valutazione impatto della variazione a livello locale
- raccolta documenti e submission attraverso i partner locali
- follow-up
Costante monitoraggio con i partner locali delle line guida locali nei vari paesi extra EU
Valutazione degli impatti regolatori con i vari partner locali dei cambi proposti ai dossier di registrazione
Profilo ricercato :
- laurea in discipline scientifiche (farmacia, chimica e tecnologie farmaceutiche, biologia, biotecnologie e affini)
- 2-3 anni di esperienza in procedure amministrative in ambito regolatorio, possibilmente in area extra-EU
- buona conoscenza della lingua inglese
- conoscenza dei sistemi informatici MS (word, excel, power point)
- predisposizione alla organizzazione e al lavoro di team.
Regulatory affairs specialist - F/M/X
We are looking for a Regulatory Affairs Specialist to join Amaris and work for one of our clients, a leader in its sector. Drafting of documents, submissions, renewals in accordance with the requirements of regulatory affairs authorities to obtain the right to issue the CS (Certificate of Safety) or...
Regulatory Affairs Specialist
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST. Esperienzaminima di 2/3 anni maturata nel ruolo di Regulatory Affairs Specialist inambito farmaceutico;. Buonaconoscenza dei principali strumenti informatici e dei programmi di RegulatoryAffairs (es. ...
Regulatory Affairs Specialist
La nuova risorsa verrà inserita all’interno dell’area di registrazione .Il profilo ricercato si occuperà di:.Allestimento della documentazione necessaria per i nuovi processi registrativi nei paesi extra-Europei: .Preparazione delle variazioni volte al mantenimento del life cycle delle registrazioni...
Legal Counsel
Provide legal counsel and advice to senior management and business partners on a variety of legal issues, including contract status, legal risks, and compliance. Provide legal support in dispute resolution, manage external legal counsel where needed, and ensure cost control for external legal servic...
Quality Assurance Specialist
Specialisti nel reclutamento e nella selezione di personale fisso e temporaneo in diversi settori dell'economia, siamo presenti in Svizzera da oltre 60 anni con più di 300 collaboratori in più di 40 filiali. ...
Product Manager (Internship, YouTube)
To support the expansion of our Media department, we are in search of a Product Manager for our YouTube Channel designed specifically for the German Market. YouTube Channel Manager intern. Handle video production independently, including scriptwriting, voice recording, precise video editing, and thu...
Quality Manager
Automotive sita nelle vicinanze di Lugano.Il Responsabile della Qualità è responsabile dell'intera disciplina di gestione della qualità presso il cliente in sede e in tutte le filiali a livello mondiale.Gestione dei sistemi IATF 16949, ISO 9001, ISO14001 e ISO45001.Responsabile dell'audit interno e ...
Senior Compliance Officer
Siamo una Trustee company regolamentata Finma con sede a Lugano e Zurigo e stiamo cercando un Senior Compliance Officer qualificato e motivato per unirsi al nostro team di Risk & Compliance. Il Senior Compliance Officer riporterà direttamente al Direttore responsabile della funzione di Risk &#x...
Product Manager
The Product Manager is responsible for the Product Backlog according to the priorities given by the Product Owner and is accountable for the end-to-end lifecycle and release planning of the Product and for ensuring that the stakeholder's needs and expectations are met. These are your key tasks: The ...
Senior Product Manager (Payments)
Senior Product Manager - Payments. Senior Product Manager (Payments). Take full ownership of the product you are responsible for: s. Lead the product development cycle:. ...