Regulatory Affairs Specialist
Posizione aperta
Regulatory Affairs Specialist
La nuova risorsa verrà inserita all’interno dell’area di registrazione Extra-EU (tutti i paesi del mondo esclusi EU-CH-USA-Canada).
Il profilo ricercato si occuperà di :
Allestimento della documentazione necessaria per i nuovi processi registrativi nei paesi extra-Europei :
- raccolta documenti in accordo alle check list paese specifico
- submission attraverso i partner locali
- follow-up del processo registrativo fino all’ottenimento della MA
Preparazione delle variazioni volte al mantenimento del life cycle delle registrazioni in essere nei paesi extra-Europei :
- valutazione impatto della variazione a livello locale
- raccolta documenti e submission attraverso i partner locali
- follow-up
Costante monitoraggio con i partner locali delle line guida locali nei vari paesi extra EU
Valutazione degli impatti regolatori con i vari partner locali dei cambi proposti ai dossier di registrazione
Profilo ricercato :
- laurea in discipline scientifiche (farmacia, chimica e tecnologie farmaceutiche, biologia, biotecnologie e affini)
- 2-3 anni di esperienza in procedure amministrative in ambito regolatorio, possibilmente in area extra-EU
- buona conoscenza della lingua inglese
- conoscenza dei sistemi informatici MS (word, excel, power point)
- predisposizione alla organizzazione e al lavoro di team.
Regulatory Affairs Specialist
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST. Esperienzaminima di 2/3 anni maturata nel ruolo di Regulatory Affairs Specialist inambito farmaceutico;. Buonaconoscenza dei principali strumenti informatici e dei programmi di RegulatoryAffairs (es. ...
Regulatory Affairs Specialist
La nuova risorsa verrà inserita all’interno dell’area di registrazione .Il profilo ricercato si occuperà di:.Allestimento della documentazione necessaria per i nuovi processi registrativi nei paesi extra-Europei: .Preparazione delle variazioni volte al mantenimento del life cycle delle registrazioni...
Quality Risk Management and Continual Improvement Manager
Quality Risk Management and Continual Improvement. Manage quality compliance for Global GxP Vendors and maintain the repository. Report and resolve significant Quality issues. Issue and revise procedures and quality guidelines as per plan. ...
Product Manager (Internship, YouTube)
To support the expansion of our Media department, we are in search of a Product Manager for our YouTube Channel designed specifically for the German Market. Are you a creative enthusiast with a passion for the world of audiovisuals? Do you find yourself immersed in hours of video content, and is You...
Product Manager
The Product Manager is responsible for the Product Backlog according to the priorities given by the Product Owner and is accountable for the end-to-end lifecycle and release planning of the Product and for ensuring that the stakeholder's needs and expectations are met. These are your key tasks: The ...
Product Manager Latticini
Il product manager si occuperà di gestire la linea di prodotti freschi dei latticini per le filiali di Migros Ticino. ...
Product/project Manager
All'interno di un team di marketing focalizzato a livello globale, il Product/Project Manager contribuirà alla creazione ed al lancio di prodotti basati sulle tecnologia. ...
Quality Assurance Specialist (f/m) 80%-100%Galenica AG
Esperienza pregressa come Specialista in Assicurazione della Qualità. ...
Quality Assurance Manager
CK QLS are recruiting for a (Senior) QA Manager, that demonstrate expertise in a specific field with a proven experience in the pharmaceutical industry within quality assurance of drug substance and/or drug products, on a 12 month contract basis. Provide GMP/GDP quality assurance expertise during de...
Quality Manager
Automotive sita nelle vicinanze di Lugano.Il Responsabile della Qualità è responsabile dell'intera disciplina di gestione della qualità presso il cliente in sede e in tutte le filiali a livello mondiale.Gestione dei sistemi IATF 16949, ISO 9001, ISO14001 e ISO45001.Responsabile dell'audit interno e ...