Production Compliance Specialist
Description du poste
Nous recherchons pour notre client Merck un.e Compliance Production Specialist, pour une mission d'une durée de 12 mois.
Vos Missions :
- Assurer la gestion des déviations, CAPA, Change Control liés à l'activité aseptique.
- Prend en charge la rédaction de l'ensemble de la documentation liée aux activités aseptiques.
- Prend en charge les observations en chambre liées au comportement aseptique des opérateurs de production.
- Support production de l'ensemble du département aseptique.
- Coordonne la revue des dossiers de production FDF d'un point de vue cohérence du contenu et respect des règles GMP.
- Participe à l'élaboration et à la rédaction de la documentation opérationnelle nécessaire à la bonne réalisation des activités de production aseptique.
- Participe aux différents projets technique, équipements et procédés en lien avec son périmètre d'activités.
- Gestion de toutes les non-conformités et actions qualité en relation avec son périmètre d'activités selon les procédures locales en vigueur.
- Collabore activement avec les autres départements de MS-A : QA pour les déviations, QC pour le prélèvement des échantillons, Service Technique pour la maintenance des équipements, Magasin pour la réception des commandes, Contrôle Visuel pour le suivi de la qualité des lots semi-finis.
Functie-eisen
Votre Profil :
- Connaissance en BPF.
- Connaissance en gestion de production aseptique.
- Utilisation des outils informatiques (Excel, Word).
- Bonne expérience en milieu pharmaceutique.
- Français et anglais écrit et parlé
Production Compliance Specialist
Compliance Production Specialist, pour une mission d'une durée de12 mois. Prend en charge les observations enchambre liées au comportement aseptique des opérateurs deproduction. Support production de l'ensemble dudépartement aseptique. Coordonne la revue desdossiers de production FDF d'un point de v...
Production Compliance Specialist
Compliance Production Specialist, pour une mission d'une durée de 12 mois. Prend en charge les observations en chambre liées au comportement aseptique des opérateurs de production. Support production de l'ensemble du département aseptique. Coordonne la revue des dossiers de production FDF d'un point...
Product Manager
Our Product Managers are at the heart of these efforts, shaping the future of our solutions by understanding our users' needs and collaborating with cross-functional teams to deliver exceptional products. Refine & Execute Product Strategy: Actively collaborate with product leadership to shape the fu...
Senior Compliance Officer - Client Onboarding
Capability to guide compliance officers in developing and writing detailed compliance assessments in English with clear documentation of risks and development of mitigants. Assist the Head of Client Onboarding and Review with identifying complex, sensitive and emerging issues, and propose policies, ...
Global Product Manager - Allergy Diagnostics
This role is responsible for the management of the portfolio of allergy diagnostic products and is responsible for the entire product lifecycle, from market research and product development to launch and postlaunch performance. Develop and maintain product roadmaps, ensuring timely delivery of new p...
Opérateur-trice de production (H/F/D)
Vous êtes à la recherche de nouveaux défis, vous souhaitez vous projeter sur l'avenir? Afin de répondre aux besoins de nos entreprises partenaires dans la région de Lausanne, nous recherchons activement un-e : Opérateur-trice de production (H/F/D). Adecco est le leader du marché des solutions en mat...
Opérateur de production
Opérations de suivi de production/stock. Polyvalence en fonction des besoins de l'atelier. Pas de casier judiciaire ni de poursuites ouvertes. Permis de conduire et véhiculé. ...
Quality Manager Ref.428
Verantwortung der Prozesse und Koordination im QM-Bereich.Betreung von Medizinprodukte (nach MDD/MDR) und Arzneimittel .Erstellen und Freigaben von SOP's, Protokollen und Berichten.Planung/ Durchführung von Audits.Erstellung von PQR, OOS, Changes und CAPAs.Release Management von Zwischen- und Endpro...
Quality Assurance – Documentation and Training Specialist(all genders)
For ourclient Merck in Aubonne, we are looking for a QualityAssurance – Documentation and Training Specialist (all genders) fora period of 12 months. Experience inQuality Assurance. As member of the Quality System& Compliance group, you will be responsible for the dailyoperational activities relatin...
Opérateur de production en alimentaire H/F
Travailler à la chaîne sur des produits alimentaires ( viande de porc ). Travailler en position debout de manière répétitive. Préparer les commandes pour faire des brochettes . Aptitude à travailler dans un environnement froid (5 degré) . ...