Production Compliance Specialist
Description du poste
Nous recherchons pour notre client Merck un.e Compliance Production Specialist, pour une mission d'une durée de 12 mois.
Vos Missions :
- Assurer la gestion des déviations, CAPA, Change Control liés à l'activité aseptique.
- Prend en charge la rédaction de l'ensemble de la documentation liée aux activités aseptiques.
- Prend en charge les observations en chambre liées au comportement aseptique des opérateurs de production.
- Support production de l'ensemble du département aseptique.
- Coordonne la revue des dossiers de production FDF d'un point de vue cohérence du contenu et respect des règles GMP.
- Participe à l'élaboration et à la rédaction de la documentation opérationnelle nécessaire à la bonne réalisation des activités de production aseptique.
- Participe aux différents projets technique, équipements et procédés en lien avec son périmètre d'activités.
- Gestion de toutes les non-conformités et actions qualité en relation avec son périmètre d'activités selon les procédures locales en vigueur.
- Collabore activement avec les autres départements de MS-A : QA pour les déviations, QC pour le prélèvement des échantillons, Service Technique pour la maintenance des équipements, Magasin pour la réception des commandes, Contrôle Visuel pour le suivi de la qualité des lots semi-finis.
Functie-eisen
Votre Profil :
- Connaissance en BPF.
- Connaissance en gestion de production aseptique.
- Utilisation des outils informatiques (Excel, Word).
- Bonne expérience en milieu pharmaceutique.
- Français et anglais écrit et parlé
Production Compliance Specialist
Compliance Production Specialist, pour une mission d'une durée de12 mois. Prend en charge les observations enchambre liées au comportement aseptique des opérateurs deproduction. Support production de l'ensemble dudépartement aseptique. Coordonne la revue desdossiers de production FDF d'un point de v...
Product Manager
Our Product Managers are at the heart of these efforts, shaping the future of our solutions by understanding our users' needs and collaborating with cross-functional teams to deliver exceptional products. Refine & Execute Product Strategy: Actively collaborate with product leadership to shape the fu...
Compliance Specialist - AML Officer
The individual will work as a member of the Anti-Fraud and Investigation team, which forms part of Group Compliance. Organise and participate in the group monthly Money Laundering Reporting Officers (MLRO) feedback call. Leverage your expertise to assist the financial crime transaction monitoring te...
Opérateur de production
Opérations de suivi de production/stock. Polyvalence en fonction des besoins de l'atelier. Pas de casier judiciaire ni de poursuites ouvertes. Permis de conduire et véhiculé. ...
Opérateur de production H/F
Le suivi des recettes et des procédures de production. Fabrication des produits de haute qualité. Expérience préalable dans le domaine de la production alimentaire ou expérience similaire souhaitée. Capacité à suivre des recettes et des procédures détaillées. ...
Performance & Quality Control Manager - Green Climate Fund
Additionally, the Manager will contribute to continuous improvement in project design, implementation, and monitoring processes to maximize impact and promote the organization's role as a leading implementing agency in global environmental finance. Quality Assurance: Project Design Stage. Liaise wit...
Compliance Officer H/F
Le Compliance Officer est principalement en charge de veiller au respect de l'application des règles de conformité et de déontologie applicables au groupe CACEIS. Il intervient sur les activités de l'entité locale de CACEIS et a également vocation à développer une dimension Groupe en travaillant ave...
Product Manager Lower Extremity
We are looking for a forward-thinking and self-driven Product Manager who effectively manages our products used in the rehabilitation of the lower extremities along the complete product lifecycle. Optimizing our existing product portfolio by defining market segment specific offerings for our product...
Manager/ Sr Manager Global Quality Compliance and Performance
The Manager/Senior Manager Global Quality Compliance and Performance is a member of the Global Quality team assuring the oversight of Incyte Quality compliance and driving quality performance at Incyte, spanning the different GxP disciplines (pre-clinical and clinical development, manufacturing and ...
Opérateur/rice de production LI
Suivre et exécuter la production selon les modes opératoires spécifiques, les bonnes pratiques de production et le règles de sécurité. Effectuer des échantillonnages de production. Utiliser les équipements de sécurité nécessaires à la manipulation des matières premières. Nous vous proposons un rôle ...