Manager Validation & Manufacturing
Notreclient est une entreprise internationale spécialisée dans ledéveloppement de dispositifsmédicaux.
Informations surl'entreprise
- Entreprise internationale
- Dispositifs médicaux
Missions
- Gérer les processus de V&V (Vérification andValidation) des équipements et de fabrication (emballage,transports )
- Mener des validations et rédigerles rapports de qualifications (IQ, OQ, PQ)
- Gérer le processus de Conception etDéveloppement
- Gérer le Processus de RiskManagement en collaboration avec tous les départements
- Conduire de nouveaux projets avec la Direction pour lamise sur le marché de dispositifs médicaux classe III
- Participer à la gestion des Dossiers Techniques encollaboration avec le responsable des AffairesRèglementaires
- Participer aux auditexternes
- Participer à des auditsinternes
- Collaborer avec la Qualité dans lesuivi des CAPA
- Participer à l'améliorationcontinue des processus de fabrication ainsi que de la qualité desproduits
- Participer à l'animation deformations internes
Profil ducandidat
- Minimum 2-3ans de pratique dans un poste similaire
- Expérience en validation obligatoire
- Bonne maîtrise des aspects légaux, réglementaires etnormatifs dans le domaine des dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO14971, directive 93 / 42 / ECC et du règlement (UE) 2017 / 745 relatifaux dispositifs médicaux ( RDM )
- Diplôme d'ingénieurou équivalent, idéalement dans un domaine scientifique, mécaniqueou de la santé
- Langue française et anglaiseobligatoires, espagnol et / ou allemand un atout
Conditions etAvantages
Une activité variée,passionnante et pleine de défis dans une entreprise à taillehumaine.
Manager Validation & Manufacturing
Informations sur l'entreprise Entreprise internationale Dispositifs médicaux Missions Gérer les processus de V&V (Vérification and Validation) des équipements et de fabrication (emballage..
Manager Validation & Manufacturing
Gérer les processus de V&V (Vérification and Validation) des équipements et de fabrication (emballage, transports ) Mener des validations et rédiger les rapports de qualifications (IQ, OQ..
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