Senior Scientific Expert QA Batch Release Support (BRS)
CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten.
In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit.
Für den Bereich Batch Release Support innerhalb unseres Departements Qualitätsmanagement suchen wir ab 01. Mai 2024 eine / n
Senior Scientific Expert QA Batch Release Support (BRS) 80-100%
Das Batch Release Team befasst sich mit der GMP-konformen Freigabe von Zwischen- und Endprodukten und somit mit der Sicherstellung der hohen Qualität unserer Produkte gegenüber unseren Kunden.
Als Senior Scientific Expert QA BRS sind Sie verantwortlich für die elektronischen Systeme, die die Freigabeprozesse unterstützen.
Kompetenzen und Verantwortlichkeit
Verantwortlich für den Unterhalt und für die kontinuierliche Verbesserung der QA elektronischen Systeme am Standort Bern und der zugehörigen Prozesse.
Die QA elektronischen Systeme umfassen SAP QM, EBR (Electronic Batch Release System) und diverse QA Reporting Systeme (u.
a. SAP, Power BI, Statistica).
- Schulung und Qualifizierung von neuen Mitarbeitenden für die QA elektronischen Systeme am Standort Bern.
- Projektmanagement und -realisierung gemäss Projektplänen.
- Verantwortlich für die Stammdatenpflege der QA elektronischen Systeme am Standort Bern.
- Unterstützung bei Anfragen betreffend der QA elektronischen Systeme und der zugehörigen Prozesse im Rahmen von Behördeninspektionen.
- Unterstützung bei der Einführung neuer / bestehender Produkte in neue Märkte und bei der Definition der zugehörigen Business Prozesse.
- Optimierung von Businessprozessen, insbesondere von Automatisierungsprozessen für die Erstellung der Freigabedokumente.
- Erstellung, Review und Genehmigung von SOPs im Funktionsbereich.
- Zusammenarbeit mit den Produktionsbereichen und vielen anderen Schnittstellen.
- Abweichungs- und Changemanagement im Zusammenhang mit QA Batch Release Management und der QA elektronischen Systeme.
Qualifikationen & Berufserfahrung
Als ideale / r Bewerber / in haben Sie ein Studium der Naturwissenschaften im Bereich Pharmazie, Biologie oder Chemie abgeschlossen, haben mehrere Jahre Berufserfahrung gesammelt und weisen sehr gute Kenntnisse aus der Industrie und dem GMP-Umfeld aus.
Gute Kenntnisse von SAP QM und Reporting Systemen (SAP, Power BI, Statistica) sind von Vorteil. Sie überzeugen durch hohe Sozialkompetenz, vernetztes Denken, eine sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise und Entscheidungsfreudigkeit.
Sie sind zudem initiativ, setzen klare Prioritäten und sind eine Persönlichkeit mit gutem Einfühlungs- und Durchsetzungsvermögen.
Die Zusammenarbeit mit den verschiedenen internen und externen Stellen erfordert Kommunikationsstärke und Kundenorientiertheit.
Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch (mündlich & schriftlich) runden Ihr Profil ab.
Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben, einen Lebenslauf / CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und / oder relevante Transkripte beinhalten.
Our Benefits
We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you.
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Das erwartet Dich. Batch Record Review von Rohstoffen, Zwischen. und Endprodukten Zulassung und Freigabe.. vorzugsweise in einer QA Position in einer Produktionsumgebung Erfahrung in guter Dokumentationspraxis..
Specialist Qa Operations 100%
As QA representative in multidisciplinary teams, to oversee the following topics. Deviation, Change.. You can expect a vibrant and adaptable work environment that supports the growth of your personal and..