Responsable des affaires réglementaires 80-100%

Vos tâches :

• Examination et soumission des dossiers suisses d’enregistrement de nouveaux médicaments conformément aux directives et aux lois en vigueurs
• Traitement, mise à jour et actualisation des dossiers d’enregistrement existants
• Gestion du cycle de vie des produits
• Coordination des activités réglementaires au niveau national et international
• Validation des emballages, des étiquettes de produits et des informations sur les médicaments
• Représentation de l’entreprise auprès des autorités réglementaires, répondant aux questions des autorités
• Représentation et coopération avec d’autres départements dans le domaine réglementaire (par exemple : pharmacovigilance, information médicale)
• Coopération active avec les autres départements (affaires médicales, marketing, assurance qualité et pricing & Reimbursement )

Votre profil :

• Études pharmaceutiques ou scientifiques
• Excellente connaissance de la législation pharmaceutique nationale
• Plusieurs années d’expérience professionnelle dans le domaine des affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique (Rx et OTC)
• Responsabilité, indépendance et précision dans les taches
• Bonne gestion du temps et haut degré d’auto-organisation
• Capacité à travailler au sein d’une équipe interdisciplinaire
• Personnalité motivée ayant un fort esprit d’initiative et orientée vers la recherche de solutions
• Langue maternelle française avec des bonnes connaissances en allemand et anglais

Si cette opportunité de carrière professionnelle suscite tout votre intérêt, alors envoyez-nous votre dossier de candidature complet en mentionnant la référence GWP 5763 .

Barbara Cosquer se fera un plaisir de faire votre connaissance.

Stettler Consulting SA

Executive Services Health Care

Avenue de Gratta-Paille 2

CH-1018 Lausanne

Tél. +41 (0)21 641 15 50; Réf. No. GWP 5763