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Responsable des affaires réglementaires 80-100%
Stettler Consulting AGSuisse romandeIl y a plus de 30 jours
Description de posteÉtudes pharmaceutiques ou scientifiques Excellente connaissance de la législation pharmaceutique nationale Plusieurs années d’expérience professionnelle dans le domaine des affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique (Rx et OTC) Responsabilité, indépendance et précision dans les taches Bonne gestion du temps et haut degré d’auto-organisation Capacité à travailler au sein d’une équipe interdisciplinaire Personnalité motivée ayant un fort esprit d’initiative et orientée vers la recherche de solutions Langue maternelle française avec des bonnes connaissances en allemand et anglais
Vos tâches :
- Examination et soumission des dossiers suisses d’enregistrement de nouveaux médicaments conformément aux directives et aux lois en vigueurs
- Traitement, mise à jour et actualisation des dossiers d’enregistrement existants
- Gestion du cycle de vie des produits
- Coordination des activités réglementaires au niveau national et international
- Validation des emballages, des étiquettes de produits et des informations sur les médicaments
- Représentation de l’entreprise auprès des autorités réglementaires, répondant aux questions des autorités
- Représentation et coopération avec d’autres départements dans le domaine réglementaire (par exemple : pharmacovigilance, information médicale)
- Coopération active avec les autres départements (affaires médicales, marketing, assurance qualité et « pricing & Reimbursement »)
Votre profil :
Si cette opportunité de carrière professionnelle suscite tout votre intérêt, alors envoyez-nous votre dossier de candidature complet en mentionnant la référence GWP 5763 . Barbara Cosquer se fera un plaisir de faire votre connaissance.
Stettler Consulting SA
Executive Services Health Care
Avenue de Gratta-Paille 2
CH-1018 Lausanne
Tél. +41 (0)21 641 15 50; Réf. No. GWP 5763