Head Regulatory & Medical Affairs 80 – 100 %

Sie übernehmen die Abteilungsleitung zur regulatorischen Betreuung der Human- und Veterinär-Präparate.

Ihre Aufgaben :

• Führung, Coaching und Weiterentwicklung des Regulatory- und Medical-Teams
• Aufteilung der Verantwortlichkeiten innerhalb der Abteilung Registrierung
• Erstellung und Optimierung von abteilungsrelevanten Abläufen
• Einreichen von Neuaufnahme- und Änderungsgesuchen (CTD und eCTD)
• Erstellung / Aktualisierung von Modul 3 (CMC-writing)
• Regulatorische Beurteilung in Bezug auf Änderungen in Produktion / Analytik
• Regulatorische Unterstützung bei Entwicklungsprojekten
• Pricing (Ansprechperson BAG)

Ihr Profil :

• Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Biologie oder Chemie)
• Verantwortungsbewusste Persönlichkeit mit Führungserfahrung oder -qualitäten
• Mehrjährige Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager in der Pharmabranche
• Idealerweise Erfahrung im Bereich CMC-writing
• Gutes Zeitmanagement und ein hohes Mass an Selbstorganisation
• Teamplayer mit Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit
• Proaktive und lösungsorientierte Persönlichkeit mit hoher Leistungsbereitschaft
• Stilsichere Deutsch- und Englischkenntnisse, gute Französischkenntnisse von Vorteil

Darauf können Sie sich freuen :

• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem produzierenden Pharmaunternehmen
• Hohe Eigenverantwortung und enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung
• Sympathisches und hochmotiviertes Team in einem familiengeführten Unternehmen
• Homeoffice-Regelung und attraktive Anstellungsbedingungen

Haben wir Ihr Interesse geweckt?