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Head Regulatory & Medical Affairs 80 – 100 %
Stettler Consulting AGStandort Grossraum Zürich30+ days ago
Job descriptionAbgeschlossenes Studium (Pharmazie, Biologie oder Chemie) Verantwortungsbewusste Persönlichkeit mit Führungserfahrung oder -qualitäten Mehrjährige Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager in der Pharmabranche Idealerweise Erfahrung im Bereich CMC-writing Gutes Zeitmanagement und ein hohes Mass an Selbstorganisation Teamplayer mit Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit Proaktive und lösungsorientierte Persönlichkeit mit hoher Leistungsbereitschaft Stilsichere Deutsch- und Englischkenntnisse, gute Französischkenntnisse von Vorteil Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem produzierenden Pharmaunternehmen Hohe Eigenverantwortung und enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung Sympathisches und hochmotiviertes Team in einem familiengeführten Unternehmen Homeoffice-Regelung und attraktive Anstellungsbedingungen
Sie übernehmen die Abteilungsleitung zur regulatorischen Betreuung der Human- und Veterinär-Präparate.
Ihre Aufgaben :
- Führung, Coaching und Weiterentwicklung des Regulatory- und Medical-Teams
- Aufteilung der Verantwortlichkeiten innerhalb der Abteilung Registrierung
- Erstellung und Optimierung von abteilungsrelevanten Abläufen
- Einreichen von Neuaufnahme- und Änderungsgesuchen (CTD und eCTD)
- Erstellung / Aktualisierung von Modul 3 (CMC-writing)
- Regulatorische Beurteilung in Bezug auf Änderungen in Produktion / Analytik
- Regulatorische Unterstützung bei Entwicklungsprojekten
- Pricing (Ansprechperson BAG)
Ihr Profil :
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