Senior Ra Officer Fda H/F
Nous recherchons actuellement un Senior RA Expert FDA pour l'un de nos plus prestigieux clients, de renommée mondiale et en pleine croissance, spécialisé dans les dispositifs médicaux et basé à Genève.
Responsabilités : - Aider activement à la mise en place des stratégies réglementaires pour les projets en tant que représentant RA dans des équipes interfonctionnelles, notamment sur la zone US.
- Coordonner la préparation des soumissions réglementaires (telles que IDE, PMA original et suppléments) dans le cadre des nouveaux produits et des modifications de produits conformément aux exigences de la FDA- Revoir l'étiquetage des produits et effectuer de la veille réglementaire.
- Participer aux audits et inspections et coordonner les réponses aux questions soulevées par la FDA- Maintenir et mettre à jour les SOP pour le département de la réglementation
Votre profile : - Vous justifiez nécessairement d'au moins 7 ans d'expérience dans les affaires réglementaires pour les Dispositifs Médicaux- À l'aise avec les activités d'enregistrement et de soumission à l'international, vous maitrisez les réglementations américaines et avez déjà pu collaborer avec la FDA.
- Très bonne connaissance nécessaire des réglementations telles que : ISO13485, FDA, 21CFR820, MDR 2017 / 745- Aissance sur la partie PME, IDE, marquage CE- Français et Anglais courant exigé.
Senior Ra Officer Fda H/F
Nous recherchons actuellement un Senior RA Expert FDA pour l'un de nos plus prestigieux clients, de renommée mondiale et en pleine croissance, spécialisé dans les dispositifs médicaux et basé à Genève. Très bonne connaissance nécessaire des réglementations telles que : ISO13485, FDA, 21CFR820, MDR 2...
Business Risk Manager
Contribute to the continuous evolution of the Risk and Control Framework of the Private Client unit with a focus on CP Regions (Front Office) and CP COO Office activities (Cross-border, Client Lifecycle Management, Credit & Cards Solutions, Life Insurance, Strategy & Transformation, Strategic Growth...
Business Analyst CRM Banking (m/w) 80-100%
Sie führen Business Analysen im Bereich der internetbasierten Kunden-Prozesse von typischen Schweizer Retailbanken durch und erstellen Konzepte in enger Zusammenarbeit mit dem Produktmanagement, den Partnerbanken und weiteren wichtigen Ansprechpartnern. ...
Senior Manager, Project Delivery Visp
Joining us as a Senior Manager, Project Delivery Visp, you will play a crucial role in delivering world-class engineering projects that drive our success. This role is at a Senior Manager level and has operative leadership within the midsize and large CAPEX projects Small Molecules area in the range...
Programme Officer - Spanish fluent
At least two years as a Project Officer/Coordinator or four years as a Project Assistant with an international development organization, financial institution, or similar experience in the private sector. ...
IT Risk Manager (w/m/d)
Zertifikate wie Certified Information Systems Auditor (CISA), Certified Information Security Manager (CISM), Certified Information Systems Security Professional (CISSP) oder vergleichbare Qualifikationen als ein Plus. Enges Zusammenarbeiten mit den Experten der IT und Operational Risk. Möchtest du b...
Compliance Manager:in (a) 80-100%
Compliance Manager:in (a) 80-100%. Gemeinsam mit deinem Team sorgst du für die zentrale Compliance-Abklärung und bietest Fachsupport für Kundenbetreuer:innen sowie Kundensupport-Mitarbeitende in internen und externen Bereichen. Du stehst im regelmässigen Austausch mit Kolleginnen und Kollegen aus de...
Business Risk Manager - Transactions Monitoring FR / ENG
Intégration au sein du département Business Risk Management de la Banque ;. ...
Senior Middle Officer
Gérer et contrôler les opérations sur titres.Passer, enregistrer et surveiller les transactions sur les fonds (fonds mutuels et alternatifs).Donner des instructions et surveiller les actions corporatives sur les titres non cotés.Calculer, ajuster et vérifier la pr&e...
Business Analyst / Projektleiter (w/m/d) Teilzeit/Vollzeit
Erfahrung in der Business Analyse und/oder entsprechende Weiterbildung (z. ...