Validation/ Qualification Specialist
Michael Page • Aigle, CH
Il y a plus de 30 jours
Description de poste
- Définir des stratégies de qualification/validation basées sur une approche risques
- Rédiger, coordonner et exécuter les protocoles de validation
- Assurer le maintien de l'état qualifié des systèmes et équipements
- Gérer la documentation (procédures, protocoles, rapports)
- Piloter les prestataires externes (planification, suivi, revue documentaire)
- Participer aux investigations, déviations et CAPA en tant qu'expert
- Contribuer aux projets d'acquisition de nouveaux équipements
- Évaluer les impacts des changements sur les systèmes validés
- Collaborer étroitement avec les équipes ingénierie, production, qualité et maintenance
- Participer aux audits et inspections réglementaires
- Formation supérieure (ingénieur ou université)
- Expérience en validation dans l'industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux
- Maîtrise des processus de qualification/validation et du cycle de vie
- Bonne connaissance des normes GMP et ISO 13485
- Connaissance des référentiels type GAMP5, ICH, ISO 14644, ISO 11607 est un plus
- Excellente capacité rédactionnelle et rigueur documentaire
- Esprit analytique et capacité à proposer des améliorations
- Aisance avec les outils informatiques
- Autonomie, organisation et esprit d'équipe
- Un environnement dynamique et orienté qualité dans le cadre d'une mission temporaire
- Des projets techniques variés et à forte valeur ajoutée
- Des conditions attractives avec des perspectives d'évolution