Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Regulatory Affairs Manager
m / w / d)
Festanstellung durch unseren Kunden Basel Stadt Startdatum : sofort Referenznummer : 762133 / 1
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Ihre Aufgaben
- Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen für die Entwicklung, Herstellung und Markteinführung von Medizinprodukten
- Erstellung und Zusammenstellung der für die Zulassung nötigen Unterlagen (weltweit)
- Ansprechpartner für Behörden / Agenturen für die Produktezulassung
- Fachliche Unterstützung und Beratung der Entwicklungsingenieure bei der Erstellung und Ausarbeitung der erforderlichen Unterlagen für globale Zulassungen
- Durchführung von Produktaktenreviews
- Bewertung von Substantial Changes auf bestehende Zulassungen
- Durchführung von regulatorisch- und qualitätsrelevanten Projekten sowie Schulungen
- Verfassen und überarbeiten von Prozessen, sowie Verantwortung für die Aufrechterhaltung der Prozesse
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science, Betriebswirtschaft, Rechtswissenschaften oder vergleichbares
- Berufserfahrung in der Medizintechnik, vorzugsweise im regulatorischen Bereich
- Fliessendes Deutsch und Englisch, weitere Sprachen von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse folgender Gesetze / Richtlinien : EN ISO 13485; Medical Device Regulation; Schweizer Heilmittelgesetz;
Quality System Requirements (QSR)
- Kenntnisse globaler regulatorischer Anforderungen von Vorteil
- Fähigkeit zum selbständigen Erkennen, Formulieren und Lösen von komplexen Problemen und Sachverhalten wie auch deren praktischen Umsetzung
Ihre Benefits
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
- Angenehmes Arbeitsklima
- Attraktive Sozialleistungen und Benefits (Reka, hervorragende Pensionskassen und Versicherungsleistungen, Weiterbildungsmöglichkeiten uvm.)
Drug Regulatory Affairs Manager 80-100%
Drug Regulatory Affairs Manager 80-100%. Idealerweise Erfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs. ...
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Festanstellung durch unseren Kunden Basel Stadt Startdatum: sofort Referenznummer: 762133/1 .Diesen Job teilen oder drucken .Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen für die Entwicklung, Herstellung und Markteinführung von Medizinprodukten.Erstellung und Zusammenstellung der f...
Manager, Regulatory Affairs
Higher education (PhD, PharmD) or Regulatory Affairs Certification (RAC) preferred. Act as point of contact for assigned projects and provide regulatory support to internal project teams. Attend Customer meetings and provide regulatory advice for assigned projects. Perform Regulatory assessments for...
Drug Regulatory Affairs Manager 80-100%
Drug Regulatory Affairs Manager 80-100%. Idealerweise Erfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs. ...
Quality Manager, Regulatory Affairs
Chemie, Life Sciences, Biotechnologie .Englisch (fliessend in Wort und Schrift).Französisch (Basiskenntnisse)....
Senior Manager Corporate Regulatory Affairs & CMC (RAC)
Coordinating the regulatory activities of all CARBOGEN AMCIS RAC groups during the CMC process development for corporate projects and consulting the CARBOGEN AMCIS and customer project teams in regulatory questions and as requested and agreed with the customer. Helping to ensure the internal standar...
BASEL OFFICE - Assistant Destination Manager Ocean
ROLE DESCRIPTION • As a member of the Destination Management Team, the Assistant Destination Manager Ocean assists in creating a variety of shore experiences ranging from a few hours to several days, for all ports in a specific region of the world• The Assistant Destination Manager will support in ...
Executive Assistant (m/w/d)
Executive Assistant (m/w/d) 80-100%. ...
Senior Legal Counsel (w/m/d)
Für unseren Kunden, ein Vorsorgespezialist mit Standort in Basel, suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als.Es handelt sich um einen Voll-/Teilzeitstelle (80-100%) mit unbefristetem Vertrag und mit Startdatum so bald wie möglich oder nach Vereinbarung.Homeoffice: Durchschnittlich 2 Tage vor Ort ...
SAP Project Business Analyst
SAP Project Business AnalystWe are currently seeking an experienced SAP Project Business Analyst for our client, a company in the life sciences sector, based in the Basel region. If you are a motivated professional with a strong background in SAP (FI CO / SD MM) and a passion for optimizing business...