Drug Regulatory Affairs Manager 80-100%
Für das Unternehmen unseres Kunden in Basel suchen wir einen
Drug Regulatory Affairs Manager 80-100%
Tasks :
- Selbständige Erstellung und Pflege von Zulassungs- und Registrierungsdossiers für unsere Arzneimittel, mit Fokus auf präklinische (Toxikologie und Sicherheit) und klinische Dokumentation
- Erarbeitung der entsprechenden Dokumentationen im Rahmen von Neuzulassungen, Verlängerungen, Änderungsanträgen oder anderen behördlichen Anforderungen
- Mitarbeit bei der Packmitteltexterstellung und Stellvertretung der Informationsbeauftragten
- Kommunikation mit internen und externen internationalen Partnern
- Konstruktive und engagierte Mitarbeit in nationalen und internationalen Pharmaprojekten
Required :
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie, Biologie oder vergleichbare Ausbildung
- Idealerweise Erfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs
- Kenntnisse über toxikologische und klinische Anforderungen von Arzneimitteln, sowie Erfahrung im industriellen pharmazeutischen Umfeld von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Drittsprache wünschenswert
- Zuverlässige, genaue Arbeitsweise auch unter Zeitdruck, sowie offene und transparente Kommunikationsfähigkeiten
- Freude an der Arbeit in internationalen Teams und am Austausch mit Fachkräften insbesondere aus Klinik und Toxikologie
- Versierter Umgang mit MS-Office, sowie Kenntnisse zu eCTD und Datenbankmanagement-Systemen erwünscht
- Interesse an den Werten und der Kultur der Weleda, insbesondere an komplementären- und Phyto-Arzneimitteln, Nachhaltigkeit und sozialer Verantwortung
Branche : Pharma-Industrie
Funktion : Qualitätsprüfung
Anstellungsart : Festanstellung
Karrierestufe : Angestellte / r
Drug Regulatory Affairs Manager 80-100%
Drug Regulatory Affairs Manager 80-100%. Idealerweise Erfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs. ...
BIM Managerin / Manager 80-100%
BIM Managerin / Manager 80-100%. BIM-Manager, BIM-Koordinator) von Vorteil. ...
External Relations Manager, Tissue Donations 80-100%
Collaborate with internal teams, including research scientists and compliance officers, to ensure all donations are acquired ethically and in accordance with regulatory guidelines. ...
Research Scientist - in-vivo drug discovery pharmacology (80-100%*) - Inklusiver Job 🦼 🦻 🦯
You will join the Global Oncology Drug Discovery group contributing to develop novel cancer therapeutics and bring innovative targets into our world leading Oncology portfolio. Design and perform in vivo PK/PD and efficacy studies to profile novel drug candidates. Experience in performing animal stu...
Payroll Manager 80 - 100%
Langjährige Berufserfahrung in Lohnverarbeitung (Fix- und Stundenlöhner).Weiterbildung zur "Sachbearbeiter Rechnungswesen".Branchenerfahrung: Treuhand, Gesundheitswesen .Deutsch (stilsicher in Wort und Schrift)....
Food Truck Manager/in mit Kochfunktion 80 -100%
Du liebst die Welt der Gastronomie, bist motiviert und schätzt ein junges und dynamisches Team.Bei uns erlebst du die Gastronomie von einer ganz anderen Seite kennen, als das Klassische Catering oder Alla Carte Restaurant.Wer sind wir: Unser Weg ist geprägt von frischen und regionalen Zutaten, die N...
Deployment Manager (80-100%) (m/w/d)
Release-Planung und Erstellung eines Release-Kalenders.Festlegung von Milestones und Koordination von Abhängigkeiten.Zentrale Anlaufstelle für alle Release-bezogenen Aktivitäten.Koordination der Teams (Entwicklung, Test, Betrieb) für reibungslose Ausführung des Release-Plans.Information der Beteilig...
Basel: Sales Manager (m/w/d) 80-100%
Basel: Sales Manager (m/w/d) 80-100%. ...
Business Analyst /Requirements engineer – Regulatory change 80-100%
Together with the Test Manager, you will test the programmed software based on the specifications you have created. You have experience in at least one of the following areas: Regulatory topics, such as CRDIV/Basel (Credit risk, Market risk, leverage ratio, Large Exposures, LCR, NSFR), Derivative tr...
Application Manager Microsoft Dynamics (ERP) 80-100% (m/w/d)
Application Manager Microsoft Dynamics (ERP) 80-100% (m/w/d). Application Manager mit Erfahrung im Bereich ERP und/oder (MS) Dynamics? Melde dich und bewirb dich bei einem attraktiven Arbeitgeber im Herzen von Basel Aufgaben Region Basel, Region Basel Ortschaft REF Nr 2K2Y29. ...