Regulatory Affairs Manager.
Your main tasks
- Focus of this position is supporting our rapidly developing Diabetes Care (active and connected devices)
- Manage the development and implementation of regulatory strategies
- Support and prepare product submission documents with main focus on EU and US
- Partner with business stakeholders on different levels
- Communication and correspondence with authorities
- Cooperation in QMS ISO and CFR audits
- General QM tasks (Creation of Q-documents, trainings etc.)
Your profile
- University degree preferably in Engineering or Natural / Medical Sciences or equivalent experience
- At least 4 years of professional experience in Regulatory Affairs with focus medical device
- Expertise in Active Medical Devices related regulations and guidance documents in EU and US
- Excellent organizational and people skills
- Very good English knowledge (Level C2 or MT)
Your benefits
Working hours
Shiftwork, annual working hours, part-time
FlexWork
Work where and when you want (in Switzerland)
Up-to-date work environment
Up-to-date production, offices, break areas
Pension fund
Ypsomed covers % of the pension contributions
Mobility support
Charging stations, Swiss Half Fare Card, parking, close to public transport
Free sport facilities
Affordable or free gyms all over Switzerland
Family friendly
Financial contributions to childcare
Working hours
Shiftwork, annual working hours, part-time
FlexWork
Work where and when you want (in Switzerland)
Up-to-date work environment
Up-to-date production, offices, break areas
Pension fund
Ypsomed covers % of the pension contributions
Mobility support
Charging stations, Swiss Half Fare Card, parking, close to public transport
Free sport facilities
Affordable or free gyms all over Switzerland
Family friendly
Financial contributions to childcare
Working hours
Shiftwork, annual working hours, part-time
FlexWork
Work where and when you want (in Switzerland)
Up-to-date work environment
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Ypsomed - making the treatment of chronic diseases possible
More than 2, employees worldwide develop and produce injection and infusion systems for self-medication with the Ypsomed Group.
We are a successful, rapidly growing, family-owned company headquartered in Burgdorf (CH) with various production sites and subsidiaries around the world.
With our market-leading products and solutions, we enable people all over the globe to self-treatment. Despite chronic diseases such as diabetes, obesity, or certain types of cancer, they are provided with the greatest possible quality of life.
Regulatory Affairs Manager.
Your main tasks Focus of this position is supporting our rapidly developing Diabetes Care (active and connected devices) Manage the development and implementation of regulatory strategies..
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