Compliance Expert*in/Prozessmanager*in

The Position

Im Value Stream Solids Launch & Supply kümmern wir uns am Produktionsstandort in Kaiseraugst um die Herstellung und Verpackung verschiedener fester Arzneiformen.

Hierzu zählen Filmtabletten, Kapseln und Granulate zur Herstellung von Oralsuspensionen.

Zweck

Für unsere Compliance Unit suchen wir einen Compliance Expert für den Bereich Herstellung Drug Product.

Berufliche Möglichkeiten

Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation der Betriebs- und Produktionsabläufe

Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Risikoanalysen, Bearbeitung von Reklamationen sowie Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record (Batch Record Review)und Freigabe von Betriebsseite.

Vorbereitung und Teilnahme bei internen oder externen Inspektionen sowie enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen

Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsvorschriften (SOPs) zur Sicherung von GMP-gerechten Betriebs- und Produktionsabläufen, Durchführung von GMP Trainings sowie Management und Koordination von übergeordneten GMP Projekten über Abteilungen hinweg

Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld.

Einbringen und Umsetzen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen, Kostenreduktion und Prozessoptimierung

Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen und / oder Abteilungen / Supportfunktionen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung.

Qualifikationen und Erfahrung

Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team- Fähigkeiten. In diesem Sinne bringst du eine offene und kollaborative Einstellung und Denkweise mit, die es für die erfolgreiche Arbeit in deinem Team und bereichsübergreifend benötigt.

Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up und Fehlerkultur.

Deine lösungsorientierte Grundhaltung und Can-Do Einstellung bestimmt dein tägliches Handeln.

Als Compliance Expert*in verfügst du über ein abgeschlossenes Bachelor- / Master Studium im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet.

Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie sind von Vorteil.

Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen sowie Projektmanagement Kenntnisse von Vorteil

Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen.

Dazu gehört ein Interesse, vor- und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen und kennenzulernen.

Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen.

Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen Lean Production System), Agile Management sind von Vorteil

Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil erste Kenntnisse im GMP regulierten Umfeld wünschenswert

Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise sowie sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch.