Compliance Expert:in (m/f/d)

EINFÜHRUNG :

Als Preferred Supplier für Roche Basel in Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als

Compliance Expert / in

Es handelt sich um eine Vollzeitstelle (100%) mit einer Dauer von 6 Monaten. Das Startdatum ist asap oder spätestens ab 02.

01.2025. Homeoffice : möglich nach 20% Absprache.

AUFGABENBESCHREIBUNG :

• Die Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record, Weitergabe der Batch Record Dokumentation an die QA nach Abschluss aller relevanten Tätigkeiten.
• Verantwortlich für Compliance Themen im Wertstrom wie Quality Risk Management, SPOC Inspection Management, Dokumentation Expertise, PQS
• Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichung (DMS), Technical Changes (TCM) oder CAPAs, GMP Training und das managen von übergeordneten GMP Projekten über Wertströme hinweg
• Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld.
• Gemeinsam mit dem Team LPS Methoden und Werkzeuge vorantreiben und im Tagesgeschäft leben. Einbringen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen, Kostenreduktion und Prozesse.
• Enge Zusammenarbeit mit Wertstrom internen und externen Schnittstellen zur Erreichung ambitionierter Ziele zur Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten.
• Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen und / oder Wertströmen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung.
• Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit

ERFORDERLICHES PROFIL :

• Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor- / Master Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet.
• Min. 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung oder -kontrolle
• Erfahrung im GMP regulierten Umfeld
• Erfahrung im Batch Record Review, in einem sterilen Abfüllbereich (Arzneimittel) / Aseptische Tätigkeiten ist von Vorteil
• Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und gute Kenntnisse in Englisch
• Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen.

Dazu gehört ein Interesse, vor- und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen und kennenzulernen.

• Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen.
• Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management oder mikrobiologische Kenntnisse sind von Vorteil.
• Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil.
• Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise.
• Routinierter Umgang mit IT-Systemen (zb. Google-Anwendungen sowie Veeva)

Bewerbungsprozess

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