Drug Regulatory Affairs Manager 80-100%
Für das Unternehmen unseres Kunden in Basel suchen wir einen
Drug Regulatory Affairs Manager 80-100%
Tasks :
- Selbständige Erstellung und Pflege von Zulassungs- und Registrierungsdossiers für unsere Arzneimittel, mit Fokus auf präklinische (Toxikologie und Sicherheit) und klinische Dokumentation
- Erarbeitung der entsprechenden Dokumentationen im Rahmen von Neuzulassungen, Verlängerungen, Änderungsanträgen oder anderen behördlichen Anforderungen
- Mitarbeit bei der Packmitteltexterstellung und Stellvertretung der Informationsbeauftragten
- Kommunikation mit internen und externen internationalen Partnern
- Konstruktive und engagierte Mitarbeit in nationalen und internationalen Pharmaprojekten
Required :
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie, Biologie oder vergleichbare Ausbildung
- Idealerweise Erfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs
- Kenntnisse über toxikologische und klinische Anforderungen von Arzneimitteln, sowie Erfahrung im industriellen pharmazeutischen Umfeld von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Drittsprache wünschenswert
- Zuverlässige, genaue Arbeitsweise auch unter Zeitdruck, sowie offene und transparente Kommunikationsfähigkeiten
- Freude an der Arbeit in internationalen Teams und am Austausch mit Fachkräften insbesondere aus Klinik und Toxikologie
- Versierter Umgang mit MS-Office, sowie Kenntnisse zu eCTD und Datenbankmanagement-Systemen erwünscht
- Interesse an den Werten und der Kultur der Weleda, insbesondere an komplementären- und Phyto-Arzneimitteln, Nachhaltigkeit und sozialer Verantwortung
Branche : Pharma-Industrie
Funktion : Qualitätsprüfung
Anstellungsart : Festanstellung
Karrierestufe : Angestellte / r
M&A Project Manager 80-100%
Many years of experience as (overall) project manager or programme manager. ...
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Festanstellung durch unseren Kunden Basel Stadt Startdatum: sofort Referenznummer: 762133/1 .Diesen Job teilen oder drucken .Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen für die Entwicklung, Herstellung und Markteinführung von Medizinprodukten.Erstellung und Zusammenstellung der f...
Payroll Manager / Managerin 80-100%
Payroll Manager / Managerin 80-100%. ...
Senior Manager Corporate Regulatory Affairs & CMC (RAC)
Coordinating the regulatory activities of all CARBOGEN AMCIS RAC groups during the CMC process development for corporate projects and consulting the CARBOGEN AMCIS and customer project teams in regulatory questions and as requested and agreed with the customer. Very good knowledge in RAC (drug subst...
IT Test Manager (80-100%) (m/w/d)
Analyse von User Stories und Anforderungen für umfassendes Verständnis der zu testenden Funktionen.Erstellung präziser Testspezifikationen, Testfälle und Testpläne.Ausführung von Testfällen zur genauen Überprüfung der Systemfunktionalität.Sorgfältige Dokumentation der Testergebnisse für transparente...
Business Analyst /Requirements engineer – Regulatory change 80-100%
Together with the Test Manager, you will test the programmed software based on the specifications you have created. You have experience in at least one of the following areas: Regulatory topics, such as CRDIV/Basel (Credit risk, Market risk, leverage ratio, Large Exposures, LCR, NSFR), Derivative tr...
Food Truck Manager/in mit Kochfunktion 80 -100%
Du liebst die Welt der Gastronomie, bist motiviert und schätzt ein junges und dynamisches Team.Bei uns erlebst du die Gastronomie von einer ganz anderen Seite kennen, als das Klassische Catering oder Alla Carte Restaurant.Wer sind wir: Unser Weg ist geprägt von frischen und regionalen Zutaten, die N...
Content Manager 80-100%
Further development of a cross-channel content strategy along the customer journey.Conception of high-quality and targeted content for all relevant content formats (such as video, photos, posts).Continuous performance optimization, including analyses, evaluations and creation of recommendations for ...
IT Sourcing Manager (80-100% Pensum) (m/w/d)
Verantwortung für Budget- und Kreditorenführung mehrerer Kostenstellen.Entwicklung und Optimierung von Supplier-Richtlinien und Prozessen nach Governance-Vorgaben.Umsetzung von Richtlinien und Prozessen im IT Supply Management.Unterstützung der Service Owner bei Analyse und Bewertung von Sourcing-Ri...
International Regulatory Affairs Manager
Develop International regulatory strategies and filing plans, in partnership with the Global Regulatory Lead, and country leads, for assigned products in development. Develop regulatory strategies in assigned countries, in partnership with local Regulatory teams. A University Degree in Life Sciences...