QA Spécialiste
Pour notre partenaire spécialisé en dispositifs médicaux, Kelly Life Science recherche un(e) :
Spécialiste Assurance qualité R&D
Position temporaire 1 an)
Votre mission :
Supporter tous les aspects du système qualité de la partie recherche jusqu’aux phases cliniques
Vos responsabilités :
- Supporter le développement, l’implémentation et la révision du système QA GLP et GMP
- Revoir et approuver les documents qualité (SOPs, spécifications, protocoles, rapports ) pour leurs parutions
- Diriger les revues qualité des plans d’études, les corriger et étudier les données et rapports afin de s’assurer de leur conformité
- Conduire les inspections du site et des études GLP
- Supporter la qualification des fournisseurs
- S’occuper des déviations, investigations, CAPAs et Change control
- Revoir les protocoles et rapport de validation et qualification, y compris pour le système CSV
- S’occuper des audits internes
- Supporter l’amélioration continue en aidant au déploiement et suivi des KPIs
- Aider pour les audits externes et les inspections des affaires réglementaires
Votre profil :
- MSc en chimie, Pharmacie ou Biochimie
- 2-3ans d’expérience en QA dans une entreprise pharma
- Très bonne connaissance des règles GLP et GMP
- Un background en assurance stérilité des processus stériles est un atout
- Bilingue Français et Anglais
Votre contact chez Kelly :
Manon Tenaud +41 22 737 12 07
QA spécialiste GLP/GMP
Pour le compte de notre client, spécialisé dans ledomaine du pharmaceutique et basé à Genève, nous recherchons un QAspécialiste GLP/GMP. Contribuer au développement,à la mise en œuvre et à la maintenance des systèmes QA GLP etGMP. Effectuer des revues QA des plansd'étude, des amendements, des donnée...
Spécialiste QA R&D – 1 an
Gestion de la documentation qualité (SOP, protocoles, rapports.Examination des plans d'études, modification si nécessaire afin d'assurer la conformité .Suivi des installations et études GLP.Gestion des déviations, investigations, changes et CAPA.Soutien aux audits internes et externes.Bon niveau d'a...
Spécialiste QA R&D – 1 an
Gestion de la documentation qualité (SOP, protocoles, rapports.Examination des plans d'études, modification si nécessaire afin d'assurer la conformité .Suivi des installations et études GLP.Gestion des déviations, investigations, changes et CAPA.Soutien aux audits internes et externes.Bon niveau d'a...
Quality assurance specialist 50%
S'assure de l'implémentation des SOPs au sein des différentes unités; Maintien le Manuel Assurance Qualité du centre logistique;. Master en assurance qualité et gestion des risques;. ...
Quality Engineer
We can create and adapt offers in other technical domains such as engineering or pharmaceutical, but overall, we are able to provide artificial intelligence or data science and engineering services with. Perform Quality Assurance to ensure that quality standards are achieved. Advocate a horizontal S...
Supplier Quality Management Engineer
Supporting Quality Engineers in ensuring the regulatory conformity of processes and products within the framework of quality assurance, taking into account the quality methods according to ISO 13485 and 21 CFR Parts 11 and 820. Supporting Quality Engineers in reviewing and approving the test strateg...
Quality & Performance Assessment Engineer
Are you a passionate and experienced Quality & Performance Assessment Engineer with a strong background in Quality and Compliance, ideally with knowledge of the Communication, Navigation & Surveillance domains? Are you willing to play a key role in fostering a culture of continuous improveme...
Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - Production Pharmaceutique F/H/X
Nous recherchons un professionnel de l'Assurance Qualité Opérationnelle pour rejoindre notre équipe dans un environnement de production pharmaceutique situé à Neuchâtel.Ce poste est au sein d'un environnement de production biotechnologique dynamique et en évolution constante.Gérer les déviations et ...
Quality Assurance Specialist 100%
Represent Stragen Quality Assurance including face to face visits, internal/external audits, and Quality Review Meetings. The QA Specialist is responsible for the quality oversight for the API/ IP supply and manufacturing of products for the customers under his responsibilities. At least 5 years of ...
Quality Engineer (m/f/d)
You are extremely rigorous and have a proven experience in the fields of quality processes, quality assurance for critical software, and security and are looking for a challenge in a complex technical environment. Perform Quality Assurance to ensure that quality standards are achieved. Advocate a ho...