QA Spécialiste
Pour notre partenaire spécialisé en dispositifs médicaux, Kelly Life Science recherche un(e) :
Spécialiste Assurance qualité R&D
Position temporaire 1 an)
Votre mission :
Supporter tous les aspects du système qualité de la partie recherche jusqu’aux phases cliniques
Vos responsabilités :
- Supporter le développement, l’implémentation et la révision du système QA GLP et GMP
- Revoir et approuver les documents qualité (SOPs, spécifications, protocoles, rapports ) pour leurs parutions
- Diriger les revues qualité des plans d’études, les corriger et étudier les données et rapports afin de s’assurer de leur conformité
- Conduire les inspections du site et des études GLP
- Supporter la qualification des fournisseurs
- S’occuper des déviations, investigations, CAPAs et Change control
- Revoir les protocoles et rapport de validation et qualification, y compris pour le système CSV
- S’occuper des audits internes
- Supporter l’amélioration continue en aidant au déploiement et suivi des KPIs
- Aider pour les audits externes et les inspections des affaires réglementaires
Votre profil :
- MSc en chimie, Pharmacie ou Biochimie
- 2-3ans d’expérience en QA dans une entreprise pharma
- Très bonne connaissance des règles GLP et GMP
- Un background en assurance stérilité des processus stériles est un atout
- Bilingue Français et Anglais
Votre contact chez Kelly :
Manon Tenaud +41 22 737 12 07
QA spécialiste GLP/GMP
Pour le compte de notre client, spécialisé dans ledomaine du pharmaceutique et basé à Genève, nous recherchons un QAspécialiste GLP/GMP. Contribuer au développement,à la mise en œuvre et à la maintenance des systèmes QA GLP etGMP. Effectuer des revues QA des plansd'étude, des amendements, des donnée...
Spécialiste QA R&D - 1 an
Gestion de la documentation qualité (SOP, protocoles, rapports.Examination des plans d'études, modification si nécessaire afin d'assurer la conformité .Suivi des installations et études GLP.Gestion des déviations, investigations, changes et CAPA.Soutien aux audits internes et externes.Bon niveau d'a...
Quality Assurance Specialist H/F
Quality Assurance Specialist H/F. Maintien le Manuel Assurance Qualité du centre logistique de Satigny;. Master en assurance qualité et gestion des risques;. ...
Responsable de la gestion des risques, de la qualité et de la performance
Il lutte de manière durable contre le chômage, promeut les conditions légales de travail et stimule l'entrepreneuriat, ainsi que l'innovation socialement responsables. Dans ce cadre, la DOSIL du DEE recherche une ou un responsable de la gestion des risques, de la qualité et de la performance. En tan...
Quality assurance specialist 50%
S'assure de l'implémentation des SOPs au sein des différentes unités; Maintien le Manuel Assurance Qualité du centre logistique;. Master en assurance qualité et gestion des risques;. ...
Quality & Performance Assessment Engineer (80-100%)
Are you a passionate and experienced Quality & Performance Assessment Engineer with a strong background in Quality and Compliance, ideally with knowledge of the Communication, Navigation & Surveillance domains? Are you willing to play a key role in fostering a culture of continuous improvement, comp...
Quality Engineer 100%
Professional Experience:Minimum two years’ experience or advanced degree with one year of experience in quality engineering in the medical device or pharmaceutical industries, including the practical application of FDA Quality System Regulation and ISO 13485 or equivalent. Education:A Bachelor’s deg...
Quality Assurance Specialist 100%
Represent Stragen Quality Assurance including face to face visits, internal/external audits, and Quality Review Meetings. The QA Specialist is responsible for the quality oversight for the API/ IP supply and manufacturing of products for the customers under his responsibilities. At least 5 years of ...
Quality Engineer
Enhance product quality in collaboration with industrialization and manufacturing teams. Improve production quality based on customer feedback, rejects, and process capability. Manage and optimize the quality management system. Degree in mechanical engineering or equivalent. ...
Quality Engineer
Perform Quality Assurance to ensure that quality standards are achieved. Participate In an ongoing coaching, training and promotion of internal quality processes and safety culture. ...