Design Quality Engineer
Das Life Science Karriere Netzwerk CTC vereint Expert : innen aus den Bereichen Life Sciences und Personalwesen. Wir unterstützen Unternehmen dabei, Spitzenkräfte zu gewinnen und langfristig zu binden.
Für unseren Kunden, ein MedTech Unternehmen im Raum Chur Schweiz, suchen wir eine(n)
Design Quality Engineer (Focus Software) 80 100 % (w / m / d) (5921)
Das kannst du bewirken :
- Sicherstellung der Einhaltung von Anforderungen gemäss 21CFR Teil 820 , Richtlinie 93 / 42 / EWG, Verordnung (EU) 2017 / 745, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, ISO 62366, ISO 80601-2 und dem Qualitätshandbuch des Unternehmens, um die Qualität und regulatorischen Anforderungen zu erreichen
- Schnittstelle zwischen Produkt und Prozessen
- Überprüfung der Design- und Entwicklungsdokumentation
- Unterstützung R&D und Process Care, Bewertung, Überwachung und Dokumentation der erforderlichen Verifizierungs- und Validierungsprozesse
- Einbindung in Design- und Entwicklungsphasen , Risikomanagement-Unterstützung (bsp. RMF, RMA, D- / P-FMEA, RMP, RMR ) und Kontrolle für die Implementierung der Massnahmen in die Design- und Produktionsprozesserstellungsphase
- Unterstützung R&D und Prozess Care bei der Lösung auftretender Prozess und Produkt bezogene Probleme, Entwicklung von Lösungen zur Beseitigung / Prävention und Leitung für die Umsetzung der nötigen Massnahmen, ohne die Einhaltung der Vorschriften zu gefährden
- Identifizierung, Initiierung, Erleichterung, Imolementierung und Beteiligung an Prozessverbesserungen sowie èbernahme und Umsetung von Verbesserungen und Verantwortlichkeiten sowohl am lokalen Standort als auch unternehmensweit und bei externen Entwicklungspartnern und Zulieferern
Das bringst du mit :
- Hochschulabschluss in Ingenieurwissenschaften oder Erfahrung in einem verwandten technischen Bereich mit vergleichbarem Bildungshintergrund
- Erfahrung mit i nternationalen Normen und behördlichen Vorschriften für Medizinprodukte , vorzugsweise in den Bereichen Hardware , Software integriert und stand-alone, Consumables sind von Vorteil
- Erfahrung im Bereich Designquality, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung oder in einer anderen regulierten Branche unter Einhaltung von Regularien (u.
a. ISO 13485, IEC 62304)
- Erfahrung im Bereich Risk Management , idealerweise in der Medizintechnik sind von Vorteil
- Sicheres Auftreten sowie Freude bei der Moderation von Diskussionen
- Fliessende Deutsch und verhandlungssichere Englischkenntnisse (C1)
Interessiert? Dann melde Dich!
Design Quality und Design Control Engineer 80 - 100 % (f/m/d)
Several years of experience in the field of design quality engineering or design control of medical devices according to the requirements of 21 CFR Part 820, Regulation (EU) 2017/745, ISO 13485, ISO 9001 and ISO 14971. Carrying out design control for development projects. Support for design and proc...
Design Quality Engineer
Design Quality Engineer (Focus Software) 80 – 100 % (w/m/d) (5921). Designquality, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung. Einbindung in Design- und Entwicklungsphasen , Risikomanagement-Unterstützung (bsp. ...
Design Quality Engineer (Focus Software) 80 - 100 % (w/m/d)
Erfahrung im Bereich Designquality, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung oder in einer anderen regulierten Branche unter Einhaltung von Regularien (u. ...
Senior Clinical Quality Assurance Manager - 12 month contract - Allschwil based
RBW Consulting are partnering with a leading Biopharmaceutical organisation in their search for a Senior Clinical Quality Assurance Manager on a 12 month contract in Switzerland. At least 6 years of experience within pharmaceutical industry/health authority with at least 3 years’ experience in Quali...
Senior Project Manager Clinical Operations
Regular meetings with senior project mangers, head clinical operations and head clinical science to discuss project status and resources In General: . Lead, support and coach a team of clinical research associates, project managers and/or study assistants. Define resource allocation for projec...
R&d Site Quality Assurance Manager
As a Site Quality Assurance Manager, you will lead all Quality related activities, competences, and resources in the Nestlé Research & Development Orbe (NRDO) Site. A Day in the Life of a Site Quality Assurance Manager. Senior experience of Quality Management in Operations/Factories as a Quality...
Senior Project Manager - Full Remote - Freelance only
Develop and maintain project plans, schedules, and budgets. Manage the day-to-day operational aspects of multiple projects simultaneously. Lead, coach, and motivate project teams to achieve productivity and engagement. Collaborate with stakeholders to define project scope, goals, and deliverables. ...
Quality Engineer in der Herstellung Medizintechnik
Erfahrung in einer Quality Funktion in einem herstellenden Betrieb. ...
Senior Project Manager Engineering (W/M/X)
Act as Project Manager or Project Engineer for multiple projects in northern Switzerland, with occasional regional support. We are seeking a highly skilled Senior Project Manager to join our team. Manage the full project lifecycle, from initiation to start-up, for major and minor projects. Apply the...
Quality Engineer
Enhance product quality in collaboration with industrialization and manufacturing teams. Improve production quality based on customer feedback, rejects, and process capability. Manage and optimize the quality management system. Degree in mechanical engineering or equivalent. ...