Quality assistant • oftringen
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Was ist meine Funktion?
Als Regulatory Affairs Manager (80%) bist du die treibende Kraft hinter unserer Zulassungsstrategie! Du steuerst alle regulatorischen Prozesse, sorgst für die Einhaltung internationaler Vorschriften und bist die Schnittstelle zu Behörden wie Swissmedic, EMA oder FDA. Du bereitest Zulassungsdossiers vor, begleitest Audits und Inspektionen und hältst unser Team über neue gesetzliche Anforderungen auf dem Laufenden. Dabei arbeitest du eng mit R&D, Quality und Marketing zusammen, um innovative Produkte erfolgreich auf den Markt zu bringen.
Was brauche ich, um erfolgreich zu sein?
Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Life Sciences, Chemie oder vergleichbar
Mehrjährige Erfahrung im Regulatory Affairs Bereich, idealerweise in der Pharma- oder Medizintechnikbranche
Fundierte Kenntnisse der relevanten Regularien (GMP, MDR, IVDR, etc.)
Erfahrung in der Kommunikation mit Zulassungsbehörden
Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Strukturierte, präzise Arbeitsweise mit Blick fürs Detail
Teamplayer-Mentalität und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Proaktive, lösungsorientierte Persönlichkeit
Was sind meine Vorteile?
Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 80% Pensum - perfekt für deine Work-Life-Balance! ️
Möglichkeit zum Homeoffice und hybridem Arbeiten
Spannende Projekte in einem innovativen Umfeld mit Gestaltungsspielraum
Modernes Arbeitsumfeld mit neuester Technologie
Weiterbildungsmöglichkeiten und persönliche Entwicklungschancen
Attraktive Sozialleistungen und Benefits
Kollegiales Team mit flachen Hierarchien und Duz-Kultur
Zentrale Lage mit guter Verkehrsanbindung
Was zeichnet das Unternehmen aus?
Unser Kunde ist ein zukunftsorientiertes Unternehmen im Life-Sciences-Bereich, das mit innovativen Produkten echten Mehrwert schafft. Hier triffst du auf eine Unternehmenskultur, die Kreativität fördert, Eigeninitiative schätzt und in der deine Ideen wirklich gehört werden. Das Unternehmen vereint die Dynamik eines modernen Players mit der Stabilität eines etablierten Marktteilnehmers - der perfekte Mix für deine Karriere!
Sprachen
Deutsch: C2 - Muttersprachliches Niveau
Arbeitsort
Roggwil
Vakanz-Nr
VA-PPE-LUP
