Ingénieur (e) Assurance Qualité & Méthodes
Michael Page
Neuchâtel, Neuchâtel
- Chef de projet en contact direct avec les clients interne ou externe
- Définir, sélectionner, qualifier, valider et contrôler les performances des nouveaux équipements / processus, produits et softwares
- Développer et entretenir la documentation process et qualité
- Développer et mettre en œuvre des processus efficients et de haute qualité (recherche des paramètres, tests préliminaires, rédaction de rapport de tests)
- Rechercher des solutions technologiques innovantes. Evaluation des coûts, de la qualité et de la capabilité de ces solutions
- Apporter un support méthode et qualité à la production : résolution de problèmes techniques / non conformités, mise en place d'amélioration, modification ou action corrective sur des produits / processus etc.
- Caractériser et optimiser les processus de fabrication existants
- Réaliser des audits terrains / produits / internes / fournisseurs et prise en charge des audits externes
- Définir les stratégies de validation des produits / processus
- Rédiger les protocoles / rapports de validation et suivre les lots de validation
- Formation des employés
- Ingénieur HES ou équivalent
- 3 ans d'expérience dans le domaine industriel (médical est un plus)
- Connaissances des normes ISO 13485, QSR (21 CFR 820), BPF (GMP)
- Connaissances en gestion de projet et statistiques
- Connaissances approfondies des procédés de fabrication (Usinage, tonnelage, lavage, etc.)
- Très bonnes connaissances informatiques (ERP, Word, Excel, etc.)
- Langues : Anglais (parlé, lu et écrit)
Une activité variée, passionnante et pleine de défis dans une entreprise à taille humaine.
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