Quality & Regulatory Affairs Manager (100 %)

Gi Group SA
Dübendorf, Zurigo
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Wir sind ein erfolgreiches Schweizer Familienunternehmen in Dübendorf (ZH), welches Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel in der Schweiz vertreibt.

Unsere flexible Struktur, unser ausgeprägtes Qualitätsverständnis und die hohe Fachkompetenz in allen Bereichen machen uns zu einem idealen Partner für Ärzte, Apotheken, Drogerien und Spitäler.

Zur Ergänzung unseres Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung einen

Quality & Regulatory Affairs Manager (100 %)

Ihr Aufgabengebiet :

  • Betreuung und Pflege der Zulassungsdossiers der vertriebenen Arzneimittel
  • Begleitung der Produktion von im Lohnauftrag hergestellten Arzneimitteln bezüglich Zulassung und Qualität, Koordination mit Partnern und Lohnherstellern
  • Unterstützung bei der Beurteilung und Freigabe von Werbung für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Aktive Mitarbeit beim Unterhalt des Qualitätsmanagementsystems sowie bei sämtlichen anfallenden Qualitätssicherungsaufgaben, beispielsweise Vorbereitung der Freigabe von Präparaten für den Schweizer Markt, Erstellung von Product Quality Reviews und Mithilfe bei der Erstellung von QM-Dokumenten
  • Bearbeitung von Meldungen zu Qualitätsbeanstandungen
  • Aktive Mitarbeit in Business Development-Projekten
  • Beantwortung von Anfragen zu unseren Präparaten

Ihr Profil :

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium, idealerweise in Pharmazie oder naturwissenschaftlicher oder medizinischer Richtung
  • Erfahrung in den Bereichen Regulatory Affairs, Werbefreigaben und Qualitätssicherung
  • Qualitätsbewusste und flexible Person mit exakter und selbständiger Arbeitsweise
  • Freude an einer vielseitigen Tätigkeit, der Einarbeitung in verschiedene Themenbereiche sowie am Lernen von Neuem
  • Teamplayer und gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
  • Stilsicheres Deutsch, gute Englisch-Kenntnisse, Französisch-Kenntnisse von Vorteil

Unser Angebot :

  • Eine vielseitige Aufgabe mit viel Eigenverantwortung und grossen Mitgestaltungsmöglichkeiten
  • Zusammenarbeit mit einem topmotivierten Team
  • Überdurchschnittliche Sozialleistungen (5 Wochen Ferien, Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungen, kostenloser Parkplatz, Lademöglichkeit für Elektrofahrzeuge)

Ihre Bewerbung :

Bitte bewerben Sie sich online. Für weitere Informationen zur Stelle wenden Sie sich bitte an Ihren Gi-Berater, Nicolas Keller , MSc Biochemie (+41 76 471 68 09;

[email protected]).

Gi Life Sciences ist Teil der Gi Group Holding, einem globalen Ökosystem für Personaldienstleistungen und -beratung, das die Entwicklung des Arbeitsmarktes unterstützt und in 37 Ländern auf der ganzen Welt dazu beiträgt, das Leben der Menschen zu verändern.

In der Schweiz sind wir mit den Marken Gi Group, Grafton, BauTech, Gi Life Sciences und der ehemaligen Kelly Services tätig.

Wir sind in den Bereichen Temporärarbeit und Feststellenvermittlung sowie in einer Vielzahl ergänzender Personaldienstleistungen aktiv.

Mit einer direkten Präsenz an 35 Standorten in der Schweiz und über 250 Mitarbeiter : innen sind wir eines der führenden Personaldienstleistungsunternehmen auf dem Schweizer Personalvermittlungsmarkt.

Gi Life Sciences ist Spezialist für die Personalvermittlung von temporären wie auch festangestellten Mitarbeiter : innen im Bereich Life Sciences und ein wertvoller Partner für viele andere Personaldienstleistungen.

Wir sind der Meinung, dass Experten mit Experten sprechen sollten : Alle unsere Fachkräfte sind im wissenschaftlichen Bereich zertifiziert, d.

h. sie sind in der Lage, Ihre Bedürfnisse zu verstehen und Sie umfassend zu unterstützen.

Branche : Pharma-Industrie

Funktion : Qualitätsprüfung

Anstellungsart : Festanstellung

Karrierestufe : Angestellte / r

1 giorno fa