Computer Systems Validation Engineer H/F

Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les Global Industries afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industriesNotre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers.

En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.comYOUR ROLEYou will BE responsible for the Analytical Instrument Qualification, including Computerized System Validation in the QC laboratories.

Your main responsibilities will BE : - Comply with cGMPs and Data Integrity requirements through applicable guidelines and procedures,- Represent the QC department on project core teams and participate in strategy discussions,- Write and / or review validation plans, protocols and reports,- Oversee validation activities executed by QC analysts, provide training and support,- Maintain validation status of analytical instrument, including computerized systems,- Provide technical assessments on change controls, deviations, and investigations,- Support and prepare inspections, audit responses and regulatory submissions.

PROFILE- You have a bachelor's / master's degree (EPF, HES, university, Bac +5) in engineering, information systems or equivalent.

You have a first experience in validation life cycle requirements for cGMPs laboratory systems and are familiar with the regulatory requirements and guidelines in force in the pharmaceutical sector (GLP, GMP, ICH, 21 CFR part 11, etc.

You have participated in audits / inspections with the FDA, other notified bodies, or Health Authority.- You speak fluently French and English.