Specialist Batch Record Review/Batch Release (m/w/d)*

Über uns

Unsere Business Unit Pharmaceutical Systems ist einer der weltweit führenden Anbieter von parenteralen Verpackungen und analytischen Labordienstleistungen für die pharmazeutische Industrie.

Mehr als 600 Produktionslinien in 13 Ländern weltweit stellen mehr als 10 Milliarden Spritzen, Fläschchen, Ampullen, Karpulen und Spezialartikel aus Röhrenglas oder Kunststoff her.

Ihre Aufgaben

Sie stellen sicher, dass die Produktqualität aufrechterhalten wird, indem Sie die Konformität von Ausgangsmaterialien, Zwischen- und Endprodukten überprüfen

Sie stellen sicher, dass die cGMP-Anforderungen für Prüf- und Kontrollprozesse aus ISO 9001, ISO 15378, ISO 13485 sowie weiterer relevanten Normen eingehalten werden

Sie stellen sicher, dass alle erforderlichen Tests durchgeführt und die dazu gehörenden Datensätze ausgewertet sind

Sie genehmigen Prüfverfahren, Spezifikationen, Probenahmen und andere Qualitätsverfahren

Sie unterstützen das Quality Release Team bei zeitnahen Eskalationen, Kunden- / Lieferantenaudits, Projekten und im kontinuierlichen Verbesserungsprozess

Ihr Profil

Ihr Ausbildungsbackground ist eine technische Ausbildung; eine Weiterbildung mit Fokus Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und GMP-Dokumentation ist ein Vorteil für Sie

Sie bringen mehrjährige Berufserfahrungen im Bereich Batch Release mit, Freigabe- oder Sperrentscheide von verschiedenen Produktgruppen, Beurteilung von Abweichungen im Rahmen der Batchdokumentation, Zertifikatserstellung für die Marktfreigabe, GMP konforme Archivierung der Chargendokumentation sind keine Fremdwörter für Sie

Sicherer Umgang mit den Anforderungen relevanter Standards und Richtlinien wie : cGMP, ISO 9001 Quality Management System, ISO 15378 - Primary Packaging Pharmaceuticals, 13485 - Medical Devices, Arzneibücher

Sie bringen sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch mit, zudem gute Englischkenntnisse

Ihr Benefit

So offen SCHOTT für Ihre Weiterentwicklung ist, so umfangreich ist unser Angebot an zusätzlichen Benefits. Von einem aktiven Gesundheitsmanagement, flexiblen Arbeitszeiten, bis zur betrieblichen Altersvorsorge, alles abgestimmt auf Ihre Ziele und Bedürfnisse.

Entdecken Sie eine besondere Unternehmenskultur, in der alle Personen die Chancen haben, sich zu entfalten. Bei SCHOTT erwartet Sie eine einzigartige Unternehmenskultur, in der Menschlichkeit, Diversität und Inklusivität großgeschrieben werden.

Denn wir wissen : motivierte und engagierte Mitarbeitende sind Voraussetzung für den Erfolg unseres Unternehmens.

Kantine; Flexible Arbeitszeiten; Ganzheitliches betriebliches Gesundheitsmanagement; Gute Verkehrsanbindung