Spezialist Reinigungsvalidierung

Erfahrungsstufe

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Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat.

Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung.

Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz.

Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter :

Ihre Aufgaben

In unserem kleinen Dokumentations- und QA-Koordinationsteam entwickeln und führen Sie Reinigungsvalidierungen für Neu- oder auch Bestandsanlagen bzw.

für neue Produkte durch. Sie erstellen dabei Reinigungsvalidierungspläne und -berichte und sind hauptverantwortlich für die Durchführung des gesamten Reinigungsvalidierungsprozesses.

Bei Abweichungen oder Auffälligkeiten klären Sie diese ab und erarbeiten Lösungen. Dabei arbeiten Sie in engem Austausch mit dem Betreiber der Produktionsanlagen und der Abteilung Qualitätssicherung.

Sie packen gerne tatkräftig mit an und haben Freude an guter Dokumentationspraxis und der Entwicklung von Reinigungsvalidierungen?

Zu Ihren Aufgaben gehören :

• Mitarbeit bei der Entwicklung von Reinigungsvalidierungsstrategien
• Planung und Durchführung von Reinigungsvalidierungen in Kooperation mit anderen Abteilungen
• Erstellung von technischen Dokumentationen (Pläne und Berichte) zur Reinigungsvalidierung nach guter Dokumentationspraxis
• Koordination des gesamten Reinigungsvalidierungsprozesses im GMP-Umfeld
• Unterstützung der Produktion beim Lösen von spezifischen / schwierigen Problemstellungen während der Reinigungsvalidierung
• Mitarbeit in Projektteams zur internen Koordination einer Reinigungsvalidierung
• Unterstützung bei periodischen Revalidierungen von validierten Reinigungen
• Mithilfe bei der Bearbeitung von Änderungsanträgen für Reinigungsmethoden (Change Control Verfahren) im GMP-Umfeld

Ihr Profil

• Ausgewiesene mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Reinigungsvalidierung
• Praktische Erfahrung im GMP-Umfeld
• Master oder Promotion in Chemie oder einem verwandten Gebiet von Vorteil
• Fachliche und projektbezogene Führungskompetenz
• Ausgeprägte kommunikative und organisatorische Fähigkeiten
• Analytische, systematische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hohe Flexibilität, Selbstständigkeit und Teamfähigkeit
• Ausgezeichnete Deutschkenntnisse
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse
• Kenntnisse in Peptidchemie sind ein Plus

Unser Angebot

Bachem bietet Ihnen abwechslungsreiche und interessante Aufgaben in einem kleinen, motivierte Team und vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten.

Über die strukturierte Einarbeitung werden Sie die notwendige Sicherheit gewinnen, selbstständig und eigenverantwortlich Reinigungsvalidierungsprozesse im Rahmen der Bachem internen Vorgaben zu entwickeln und ein Teil unseres Teams werden.

Wenn es Ihnen außerdem wichtig ist, über die tägliche Arbeit hinaus mit uns an der ständigen Verbesserung unserer Arbeitsabläufe zu arbeiten und die Möglichkeit schätzen, auf diese Weise Ihre Arbeitsbedingungen mit zu gestalten, dann sind Sie bei uns richtig.

Ausserdem bieten wir Ihnen :

• Flexibilität bezüglich Arbeitszeiten und Urlaub, sowie die Möglichkeit im Home Office zu arbeiten (nach Absprache)
• Vergünstigungen für Öffentlichen Verkehr und Rabatt auf Reka-Geld
• Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Jährliche Mitarbeiterevents

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal