Manager Validation & Manufacturing

• Gérer les processus de V&V (Vérification and Validation) des équipements et de fabrication (emballage, transports )
• Mener des validations et rédiger les rapports de qualifications (IQ, OQ, PQ)
• Gérer le processus de Conception et Développement
• Gérer le Processus de Risk Management en collaboration avec tous les départements
• Conduire de nouveaux projets avec la Direction pour la mise sur le marché de dispositifs médicaux classe III
• Participer à la gestion des Dossiers Techniques en collaboration avec le responsable des Affaires Règlementaires
• Participer aux audit externes
• Participer à des audits internes
• Collaborer avec la Qualité dans le suivi des CAPA
• Participer à l'amélioration continue des processus de fabrication ainsi que de la qualité des produits
• Participer à l'animation de formations internes
• Minimum 2-3 ans de pratique dans un poste similaire
• Expérience en validation obligatoire
• Bonne maîtrise des aspects légaux, réglementaires et normatifs dans le domaine des dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, directive 93 / 42 / ECC et du règlement (UE) 2017 / 745 relatif aux dispositifs médicaux ( RDM )
• Diplôme d'ingénieur ou équivalent, idéalement dans un domaine scientifique, mécanique ou de la santé
• Langue française et anglaise obligatoires, espagnol et / ou allemand un atout

Une activité variée, passionnante et pleine de défis dans une entreprise à taille humaine.