Assistant Qualité et Affaires Réglementaires H/F

À propos de nous

jobtalexim #industrie #biomedical #AffairesRéglementaires #qualité

TALEXIM , c'est une équipe de spécialistes du recrutement engagés auprès des entreprises de son territoire !

La team #paysdesavoie recherche un Assistant Qualité et Affaires Réglementaires H / F pour rejoindre l'aventure de son client :

Rejoindre une entreprise en croissance spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux

Intégrer une structure à taille humaine et aux valeurs humaines fortes

Poste basé à Genève (Suisse)

Mission

Ce que nous vous proposons :

Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions consistent à :

1. Participer au suivi des réclamations clients :

Procéder à l’enregistrement des réclamations produit

Préparer les formulaires de vigilance

Collecter les informations nécessaires au bon traitement des réclamations

Gérer les retours et analyser les dispositifs explantés

Participer à la rédaction des différents courriers relatifs au traitement des réclamations

Veiller à la mise à jour des tableaux de bord

2. Assurer un support auprès de l’équipe Affaires Réglementaires :

Participer à la préparation de la veille réglementaire et à la mise à jour de la base de données

Contribuer à la préparation des documents réglementaires pour les enregistrements Export

Veiller à la mise à jour des documents réglementaires fournisseurs

Prendre en charge les activités de traduction

Assister l’équipe sur les phases de soumission de dossiers techniques

3. Assurer un support auprès de l’équipe Clinique :

Gérer le suivi des demandes auprès des autorités

Interroger annuellement les bases de données (littérature scientifique, matériovigilance)

Assurer le suivi des évènements du registre dans le cadre de la PMS

Contrat : CDI

Rémunération : 55 / 60kCHF annuels brut selon profil et expérience

Profil

Et vous ?

Issu(e) d’une formation supérieure, vous justifiez d’une première expérience en qualité, affaires réglementaires, conformité ou support juridique dans le secteur industriel (stage et alternance inclus).

Vous maitrisez les outils bureautiques usuels ainsi que le pack Office et parlez anglais couramment.

Rigoureux(se) et organisé(e), vous êtes reconnue pour votre aisance relationnelle, votre esprit d’équipe et votre implication.

Vous vous reconnaissez dans cette annonce ?

On vous attend ! Et dans tous les cas, on vous donne des nouvelles : )